质量保证控制计划表.docVIP

YCIFDC/QRD-2015 第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 9 页 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 人员培训与考核 项目内容： 1、年度培训计划的计划情况 2、实施计划情况，做好培训记录 3、考核情况的实施，上岗证，上机操作的执行情况，记录情况。 4、档案的归档管理 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 留样管理 项目内容： 1、检品原则上必须留样，并做好样品的状态标示 2、检验科室检验合格样品，必须将剩余样品由经手人签封，并在检验卡中注明数量，经科室主任签字后交业务室留样入库 3、储存与保管，摆放应整齐、整洁，环境洁净 4、记录：①及时填写留样记录；②每天填写温湿度记录；③过期留样及时填写处理销毁记录，每年一次 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 检验原始记录与检验报告的管理 项目内容： 1、原始记录强调原始性，不得事后转抄、补抄 2、应记录原始、内容完整、齐全、书写清晰、整洁 3、“杠”改应符合要求 4、使用仪器室，应记录仪器的名称、型号、编号（本所仪器编号） 5、其他应按检验记录书写细则执行 6、检验报告应按原始记录书写，管理规程、检验结果报告程序办理。 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 标准物质的使用和管理 项目内容： 1、标准物质是否按规定程序办理，检验室申请，办公室采购 2、使用记录是否完整，是否在有效期内，过期的经批准可降级用作检查、鉴别试剂，未注明有效期的，可经核查后使用 3、贮存是否按规定的要求贮存，如分类存放，标示清楚，冷藏或常温 4、毒麻标准品应专柜，双人并详细按表记录 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 仪器的检定、核查、使用和档案的管理 项目内容： 1、年初是否有检定计划 2、仪器检定计划与核查计划的落实情况 3、仪器的使用是否按规定填写记录，是否按说明书要求进行常规保养维护，查使用、维护记录 4、环境是否符合要求，对温湿度、洁净状况等检查 5、仪器档案是否按规定的要求建档，应一器一档 6、核查档案情况检查，应有计划、原始记录、结果判断 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 样品的接收与登记 项目内容： 1、是否按样品的处置程序、收检登记操作规程办理 2、收样资料是否完整，抽样的包装是否完整 3、收检数量是否满足检验项目要求，一般三倍量 4、检品状态是否符合要求，封条是否完整，资料是否齐全 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 常用供应品及试验用水的管理 项目内容： 1、选择合格供应商，应有资质复印件 2、对供应商要进行评估，应有评估报告 3、应有检定机构资质证明 4、应有质量保证协议 5、合格供应商记录表应建档保存 6、制水系统按规定操作 质量负责人意见 签字： 年 月 日 技术负责人意见 签字： 年 月 日 永城市食品药品检验所 质量保证控制计划表 申请部门 永城市食品药品检验所 项目名称 质量标准控制 项目内容： 1、检验科室设专人管理，建立质量标准一览表 2、科室在使用质量标准按规定加盖“受控”章，以防误用 3、在用的质量标准必须查新，业务室负责，保证现行有效 4、非成册标准业务室保管，检验需要时，复印加盖“受控”章随样品流转，复印件有科室保存 5、记录，应建立质量标准一览表，质量标准发放记录表 质量负责人意见 签字：