质量体系编写表格COP13-1.DOCVIP

普源科技有限公司 编 号 COP 13.1 程 序 文 件 版 本 01 文件名称： 不合格品的管制程序 责任部门 QC 制定日期 2002.01.04 页 次 1/4 责任部门负责人： 品质系统代表： 版 号 修 订 内 容 日期 01 重新修订 02.01.04 签 收 部 门 GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM 会 签 1、目的 为使各程序发现的不合格品，得到正确之明示、检讨、分隔、处理及记录。 2、概述 不合格品的内容： 客户的投诉或退货。 不符合验收标准的材料。（包含超过有效期的物料） 不符合验收标准的半成品或完成品，（包含由于设备、仪器检定不合格，怀疑品质规格有影响的半成品或成品）。 3、职责 当不合格品是属于客户投诉时，QA部负责人、生产部负责人和PE负责人一道对客户内容进行分析及跟进，并把分析结论及改善行动呈交给客户。 如属于材料验收问题 3.2.1以IQC负责人为代表组成物料监审委员会（MRB），成员有：PC部负责人、生产部负责人、工程部负责人及采购部负责人。若有部门负责人不能出席可另派其部门内代表参加。 3.2.2 IQC负责人负责对车间不合格品的退料进行品质确认后由MRB作出不合格品之处理决定。 3.2.3各部门负责人负责根据会议决定不合格品之处理行动。 3.2.4 MRB会议每天举行，检讨及处理不合格品。 如属于半成品验收的问题，经PQC主管作出确认，如属于成品验收问题，需由QC部负责人作出确认。确认后，即时签发不合格品处理报告，生产部负责人和PE负责人一道进行分析及跟进，及在不合格品处理报告限期前作改善行动，并把结论呈交QC部。 3.3.1 QC部负责明示和分隔检查中的不合格品。 4、程序 不合格品的明示和分隔根据COP12.1进行。 4.2 不合格品的处理决定记录于： 来料检查报告。 成品检查记录表。 退料单。 每周不合格品处理报告。 4.3 不合格品的处理方法： 退货 拣用 特采/放行（只限该批次，有需要时，先得客户同意） 返工 报废 继续保存至下次MRB会议 不合格材料 4.4.1 当IQC人员判定一种物料的检验结果为[不合格]时，则需及时向供应商发出[品质异常联络书],或将IQC Report直接传真给供应商，要求供应商改善，并由QC部追踪其改善结果。QC部因生产急需用料则召开MRB会议，以决定不合格品的处理方法。 4.4.2 对于平时不能完全处理的不合格材料，由仓库每月提交1份[不合格品检讨处理报告]提交MRB会议，并将检讨及处理结果记录在[不合格品检讨处理报告]上。 不合格品半成品 4.5.1 生产单位在制造过程中发现之不合格品，将其放入指定的不良箱中，由生产部按[生产线每日检查日报表]中的要求进行跟进，必要时联络PE部协助处理。 不合格品成品 4.6.1 正常待验品依COP10.1执行检验，结果判定为拒收者则QC部发出[改善行动报告]， QC负责人复核后交责任部门执行异常处理并追溯其结果。[改善行动报告]的发行 与处理程序与451相同。 不合格品废弃程序 4.7.1 当不合格品发现部门或QC部门及MRB分析不可能使用时，仓库人员根据不合格品处理的记录报表填写[报废单]申请报废。 4.7.2 废弃的原因如果是供应商所造成的，则由QC部填写[损失金请求书]通知供应商补偿所损失的部分。 不合格品的返品程序 4.8.1 当客户退货的不合格品退回公司时，QA部负责人负责确认。 4.8.2 确认内容包括：订单号码、型号、数量及不良状况。 4.9 QA部根据有关客户资料通知生产部处理方法及确认处理结果。 4.10 当不合格材料要退供应商时，仓库根据MRB或QC部的指示进行退货处理。 记录及表格 不合格品检讨处理报告。（FM-QA-1311-01） 5.2 改善行动报告书。（FM-QA-1312-01） 5.3 品质异常联络书。（FM-QA-1313-01） 5.4 材料退料单。（FM-ST-13104-02） 5.5 物品报废单。（FM-ST-13105-03） 5.6 损失金请求书。（FM-MR-1316-02）