血液筛查室质量管理.ppt

血液筛查实验室质量管理 卫生部临床检验中心 李金明 质量（Quality） 质量的定义简而言之，即“与某一目的相符合”。 本处的目的即是“安全输血”。 ?《世界卫生组织输血服务质量保证程序导则》中所使用的质量定义为：一致和可靠的服务或产品符合特定的标准。在这时“产品”是指可安全地用于输血或其它用途的血液或血液制品。在所有有关的程序中，质量不但对于受血者而且对于供血者和工作人员来说都是确保最大程度的安全。 质量的重要性 造成灾难性的后果的原因: (1) 标本贴错标签； (2)患者标本测定结果报告错误； (3)?所报告的结果张冠李戴； (4)?患者标本的异常未测出； (5)试剂的准备或标签不正确，从而导致表面上正确但实际上错误的测定结果。 安全输血 目标：零风险 对安全输血的危险来源有二，即自然的和人为的。所谓自然的是指新的传染性病原体的出现；人为的则是指对现有已知的传染性病原体的漏检。 在输血前，应告诉受血者有关输血的潜在危险性。 安全输血 献血员筛选 献血员教育 献血员医疗史（直接询问） 献血员体检 献血员不合格登记 实验室检查（筛查和确认实验） 输血后联系 每单位血引起输血后疾病的比率 献血员筛查实验 侧重于测定敏感性（即尽可能避免假阴性） 项目： HBsAg EIA 抗HCV EIA 梅毒抗体（ EIA ,RPR或TRUST） 抗HIV EIA ABO/Rh ALT 献血员筛查实验 筛查阳性血应废弃，不合格献血员应予 登记。 血清学标志物检出率 确认实验 侧重于测定的特异性（减少假阳性）,但敏感性应不低于相应的筛查实验。 用于对献血员是否感染的确认 对单位血本身无意义 确认和补充实验 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量要求提供充分 可信性所必要的有计划的和系统的措施。 实验室质量管理体系的建立 质量手册 质量体系程序文件 标准操作程序 质量管理的内涵 写你所做的 做你所写的 记录你已做的 分析你已做的 怎样编写SOP？ 实验室的日常工作管理 工 作 项 目 核 查 点 水浴箱 □校准及记录温度 次氯酸钠溶液 □新鲜配制 生物安全柜 □先起动运行30分钟后再开始工作 室内质控 弱阳性质控（定性） □有 阴性质控：原样本 □有 实验台面 □使用后用次氯酸钠溶液消毒， 再用清水或70%乙醇清洁 加样器、离心机 □污染外部用次氯酸钠溶液消毒， 再用70%乙醇清洁 全自动酶免分析系统（洗板机） □使用后管道清洁 献血员不合格登记 应建立献血员不合格登记系统,包括姓名,性别,年龄,身份证号,实验室测定结果,检测日期,献血历史等. 测定阳性的献血