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四川恒泰医药有限公司 GSP迎检培训 基本内容 一、证照、资质等内容； 二、人事、组织机构、岗位等； 三、经营场所、仓库、设施等； 四、经营品种信息； 五、质量管理制度、质量操作程序、各部门及岗位人员质量责任制； 六、需了解的药监法规等； 七、注意事项。 公司许可证发展简介 2009年恒泰医药组织结构图 2009年恒泰医药岗位设置图 GSP上需了解的主要人事信息： 1、法人代表（董事长）：黄泽民；企业负责人（总经理）：薛洋；质量负责人：龙萍。 2、人力行政部经理：王骥；营销部经理：丁晓；财务部经理：夏雯莉；内勤储运部经理：周旋川；质量管理部经理：方君。 3、采购部：丁晓（经理）；陈剑华。 4、商务部：李万臣（经理）；公司商务部员工（包括片区商务主管、商务代表、招商经理等）。 5、储运部：曾继宣（主管）；刘正和；何光金；申子俊；时运；刘勇；杨明。 6、质量管理部：方君（经理）；巫志惠；廖蓉；朱红；冯晓茜；伍艺；周波。 7、质量领导小组：薛洋，龙萍，方君，王骥，丁晓，夏雯丽，周旋川，李万臣，曾继宣，巫志惠 公司经营场所、仓库及设施 公司目前经营品种信息 质量管理制度目录（共28项） 质量体系文件管理制度 质量方针和目标管理制度 质量管理体系内部评审制度 质量管理制度检查、考核与奖惩制度 质量否决制度 质量信息管理制度 药品质量档案管理制度 首营企业和首营品种质量审核制度 药品购进管理制度 药品入库质量验收制度 药品在库保管养护制度 药品销售管理制度 药品出库复核制度 药品运输管理制度 近效期药品管理制度 退货药品管理制度 不合格药品管理制度 药品报损管理制度 质量事故报告制度 质量查询和质量投诉管理制度 药品不良反应报告制度 安全卫生管理制度 员工定期体检管理制度 员工培训管理制度 仓库设施设备、计量器具管理制度 有关记录和凭证的管理制度 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 计算机系统管理制度 质量操作程序目录（共20项） 质量管理文件系统管理程序 GSP内部评审程序 首营企业和首营品种质量审核程序 药品购进管理程序 药品收货验收程序 药品入库储存程序 药品在库养护程序 药品销售管理程序 药品出库复核程序 药品运输控制程序 药品拆零和拼箱发货程序 客户投诉(质量查询、质量投诉)程序 药品销后退回程序 药品购进退出程序 不合格药品控制性管理程序 药品报损管理程序 药品质量检查标准操作规程 澄明度检查标准操作规程 YB-2型澄明度检测仪标准操作规程 TG328A型分析天平使用标准操作规程 质量职责目录（共2项） 部门质量职责 一 财务部 二 内勤储运部： （一）内勤部 （二）储运部 三质量管理部 四 营销部 （一）采购部 （二）商务部 （三）学术部 （四）策划部 （五）社区工作部 （六）Rx部 （七）OTC部 （八）网络推广部 （九）结算区管理部 五 人力行政部 （一）人力资源部 （二）行政部 （三）培训部 （四）信息部 备注： 各级人员岗位质量职责 65个岗位的质量职责 1、商务部具销售职能，采购部为采购职能，营销部其他部门为辅助营销的宣传推广职能。 2、结算区管理部人员只限于经理、主管一级，下设OTC员工，职能为二、三级地区终端宣传推广。 3、公司总部各岗位人员按花名册上的岗位熟记本岗位质量职责 十《药品销售管理制度》《药品销售管理程序》（营销部熟悉） 1、按照依法批准的经营方式和经营范围，将药品销售给具有合法资格的单位。商务部、内勤等应配合质量管理部认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉。应建立购货方档案。 2、购货方资料： （1）药监部门批准的各级、各类药品经营企业资料： A、企业的“药品经营企业许可证”和“营业执照”复印件； B、企业的GSP证书复印件，或组织机构代码证、税务登记证复印件等。 （2）卫生行政部门批准的各级、各类经济形式的医疗单位、机关、部队、企事业单位职工医院，卫生所、诊所等医疗单位资料： A、非营利性医疗机构执业许可证复印件； B、营利性医疗机构执业许可证和“营业执照”复印件等。 3、商务人员销售药品时应提供本公司法定代表人签发的、有明确授权范围和授权期限的法人授权委托书原件及本人身份证原件，以及所销售药品的批准证明资料。 4、药品营销应贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，应遵守以下规定： （1）严禁销售假药、劣药等质量不合格药品； （2）不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品； （3）不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送处方药或者甲类非处方药； （4）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 5、药品营销宣传的内容必须符合下面原则： （1）药品广告应经省级药品监督管理部门批准，并有批准证明文件； （2）