课件：益比奥EO肿瘤相关性贫血临床实践指南.ppt

输血的问题：病毒感染 病毒感染：中国主要是病毒性肝炎，尤其是丙肝 丙型病毒性肝炎最常见的传播途径： 输血、血浆、血制品等， 80-90%的输血后肝炎为丙型肝炎 丙型肝炎高危人群 接受过输血、做过血液透析、器官移植、使用过非一次性注射器和未经严格消毒 的五官科器械、各种内镜等 本指南认为：在权衡导致病毒性肝炎风险方面，治疗 CRA ，推荐EPO 的使用等级，中国应强于欧美国家 中国病毒性肝炎防治基金会数据， 2007年 中国一般人群抗-HCV阳性率为3.2％，约有3800万人感染丙型肝炎病毒（1992年我国病毒性肝炎血清流行病学调查） 丙型肝炎新发病人数呈逐年上升趋势 （中国卫生部法定报告传染病疫情统计 ） 丙型病毒性肝炎 EPO治疗： CRA常用的治疗方法 优点：减少因贫血而导致的输血需求 提高患者的生存质量，更加符合病人的生理状况 曾经存在争论： 最新的荟萃分析： 肿瘤相关性贫血的治疗－EPO治疗 JCO荟萃分析 Heinz Ludwig，et，JCO, 2009:（27）17 ：2838-47 在说明书用法之内 使用ESAs是安全的 ESAs 和患者的 OS、PFS、 肿瘤进展无任何相关性 EPO缩短病 人生存期？ *J Bohlius, et al, Lancet 2009;373:1532-42 **Heinz Ludwig，et，JCO, VOLUME 27 NUMBER 17 JUNE 10 2009: 2838-47 结论： ESAs缩短了患者的总体生存时间 ESAs缩短了无进展生存时间 ESAs促进肿瘤进展 结论： ESAs不会增加死亡率，也不会对无进展生存时间和疾病进展产生影响 两篇荟萃分析对这个砝码的选择 Lancet荟萃分析*： Recombinant human erythropoiesis-stimulating agents and mortality in patients with cancer: a meta-analysis of randomised trials* JCO荟萃分析**： Pooled Analysis of Individual Patient-Level Data From All Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trials of Darbepoetin Alfa in the Treatment of Patients With Chemotherapy-Induced Anemia** THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 Lancet荟萃分析*： 2009.5.2.发表 53个临床研究 时间跨度：1985 – 2008 13,933癌症患者 53％有安慰剂对照； 30％有随机抽样步骤； 70％临床研究完成（4％提前终止，26％尚在进行中） JCO荟萃分析*： 2009.6.10.发表 6个临床研究 时间跨度：2002 – 2007 2122癌症患者 100％有安慰剂对照； 100％有随机抽样步骤； 100％临床研究完成 38个研究针对肿瘤化疗病人 3个研究针对肿瘤放疗病人 5个研究针对肿瘤放化疗病人 5个研究针对未接受化疗或放疗的肿瘤病人 2个研究的病人贫血原因不详 6个研究全部针对肿瘤化疗病人 两篇荟萃分析的纳入研究对比 1.Lancet荟萃分析纳入多个超适应症使用ESAs的研究，如针对放疗或者不进行化疗或 放疗的患者。而JCO研究 只在适应症规定的化疗研究之内 2.Lancet荟萃分析纳入的研究在安慰剂对照，随机抽样步骤方面均 不如JCO荟萃分析定义明确 3.Lancet荟萃分析的研究终点定义不如JCO荟萃分析清晰 纳入研究对比 * * * Lancet荟萃分析 JCO荟萃分析 病人组成对比 病人组成分析 1.Lancet荟萃分析中，乳腺癌和头颈癌的病人比重过大，占37.1% 2. JCO荟萃分析中，乳腺癌病人占9.8%，头颈癌未及 3.乳腺癌和头颈癌是NCCN用药指南中明确的ESAs用药风险肿瘤 JCO荟萃分析结果 4 ESAs不会增加死亡率（危险比=0.97；95% CI，0.85至1.1），也不会对无进 展生存时间（危险比=0.93；95% CI，0.84至1.04）和疾病进展（危险比=0.92；95% CI，0.82至1.03）产生影响 1 2 3 5 ESAs能增加血栓事件的风险（危险比=1.57；95% CI，1.10至2.2