国医中心校外连线使用-中山医学大学附设医院.PPT

病例報告(Case Reports ) 對單一或數個病例作詳細的陳述。 用處：描述罕見臨床事件的唯一方法 提供有關疾病呈現、危險、預後 與治療想法的豐富來源。 範例-Case Reports 麻醉劑(halothane)會導致肝炎? 有一位麻醉師被發現有反覆發作的肝炎。每當他回去工作地方數小時後，他的肝炎就規則性地發作。 Recurrent hepatitis attributable to halothane sensitization in an anesthetist. N Engl J Med 1969; 280:515-522. 病例系列,病例分析(Case Series, Case Analysis ) 研究罹患某種疾病的一大群病人(例10個以上) 常可見到p值與其他的統計 說明疾病的臨床情形最普遍被使用的方法 缺少對照組 描述某個時間點上的一組病人的疾病表徵與治療，就時間而言是向後回溯的 範例-Case Series 喉癌（laryngeal cancer）是男性常見的癌症之一，也是一種治癒率很高的癌症；依腫瘤之大小、位置的不同，而有各種不同的治療方法，以期在最高治癒率的原則下，儘可能保留喉部的重要機能。我們回顧性的將1981年7月至1991年6月這10年中，於本院癌病治療中心登錄有案之喉癌患者做為統計及分析的對象，除了針對患者的基本資料做分析之外，並對治療方式、手術方法、併及存活率等，做各種分析研究。在所有615例中，男性佔大多數；腫瘤生長部位以聲門為主；在腫瘤分期方面，第三期及第四期佔56%。在治療方面，所有的615例中，僅接受手術治療者有179例，接受放射線治療者有246例（其中27例局部復發再接受手術治療），接受手術及術前或術後放射線治療者共有118例。在手術治療方面，喉全切除有242例，喉部分切除術有58例，其它手術有24例；另外也有50例接受二氧化碳雷射手術，先將腫瘤做部分切除以解決呼吸道阻塞問題，再行其他治療。術後併發症並不常見，其中以氣管造口狹窄和咽皮瘻管為主。治療結果，聲門癌3年和5年存活率分別為82%及73%，聲門下癌為73%及67%，聲門上癌為64%及54%。聲門癌病例最多，故又分期比較手術及放射線治療之結果：手術治療的結果，3年和5年的存活率，第一期喉癌患者分別為100%及91%，第二期為95%及85%，第三期為88%及82%，第四期（多合併放射線治療）為72%及61%；放射線治療的結果，3年和5年的存活率，第一期喉癌患者分別為94%及93%，第二期為86%及71%，第三期為52%及42%，第四期為25%及0%。我們僅將過去10年來長期治療喉癌之經驗，提出分析報告，以做為喉癌治療以及進一步研究和發展之參考。 病例對照研究(Case-control study) 範例- Case-control study 世代研究(Cohort study) 範例- Cohort study 介入研究 (Intervention study) 臨床試驗(Clinical Trial) 臨床試驗是以個人為研究對象，其目標在於以人為控制操作的暴露因子，嚴謹周詳的研究步驟。對研究假設因果關係提出證明，以驗證過去研究的真實性。 臨床試驗(Clinical Trial) 符合選樣條件的受試者 Inclusion criteria (納入條件) Exclusion criteria (排除條件) 隨機分配 randomized assign 盲性試驗 Single blind (單盲：受試者不知道) Double blind (雙盲：受試者、評估者) Triple blind (三盲：受試者、評估者、藥師 ) 範例-  Randomized Controlled Clinical Trial 統合分析 (Meta-Analysis) 以結構的方法去整合與某問題有關的研究過程 步驟: 從所有可能論文中找出最佳的論文 評估每個研究是否達到方法學準則的程度 以數字摘要多個研究的結果，使之成為更大型的研究 以統計方法來估計整體的效果測量 決定臨床研究效度的基本指引-1所有研究(all studies) 本研究想要回答何種臨床問題? 研究設計應配合臨床問題。 研究的病人、變項及結果為何？ 這幾點決定研究結果的可類推性。 研究結果是由偏差所造成的可能性有多大？ 組間若有系統差異，將會降低內在效度。 效果有多大？ 臨床決定不止考慮有無效果，還要考慮效果的大小。 研究結果是由機會造成的可能性有多大？ 真實效果可能出現範圍(信賴區間) ，單由機會造成的可能(陽性：P值，陰性：檢力) 。 決定臨床研究效度的基本指引-2世代研究