课程名称药品经营企业GSP实务 授课教师吴艳红.docVIP

教 案 2005至2006学年第二学期 课程名称：药品经营企业GSP实务 授课教师：吴艳红 职 称：助教 教研室：市场营销教研室 授课对象：性质专科专业医药营销年级2004 性质 专业 年级 性质 专业 年级 牡 丹 江 医 学 院 教案（课时计划） 课题 第一章 导论 第一节药品与药品质量 授课时间 周次 9 2006年 4月 29 日 课次 1 学时 2 周次 年 月 日 课次 学时 周次 年 月 日 课次 学时 教学大纲要求 （教学目的） 1、掌握药品的定义、药品质量的定义 2、熟悉药品特性、药品质量特性、药品监督管理 教材分析 （重点、难点） 药品特性、药品质量特性、药品监督管理 药品监督管理 教学方法 讲授与演示相结合 教具 多媒体 本课题方面的新进展 双语内容 药品（Medicine）、中药（Traditional Chinese Medicine）、化学药（Chemical medicine）、适应症（Indication）、药品质量（Medicines quality）、药品质量管理（Medicines quality control）、监督（Supervise ）、GSP、GLP、GUP 要求自学内容 参考资料 袁强：《医药商品学》 浙江大学出版社 张钦德：《药品经营与管理》 人民卫生出版社 陈玉文：《实用药品GSP实施技术》 化学工业出版社 复习题或要求 药品定义 药品的质量特性 药品质量监督管理的基本制度 教 学 进 程 提问、演示、重点、难点 教具、时间分配、教法等 引导: 下学期要给04级医药营销专业的学生开设这门药品经营企业GSP实务。药品作为和我们生命健康息息相关的商品，国家对药品从研制到临床实验到生产、经营最后使用每个环节都进行了严格的质量规范，比如药品在研制阶段实行GLP，在生产阶段实行GMP，而在药品经营阶段就要实行GSP，也就是说在药品流通阶段有一套严格的规范来管理药品的质量，杜绝药品流通过程中一切可能发生的问题，以确保药品的质量。而我们医药营销专业的学生以后的就业方向就是各个药品经营企业，所以掌握GSP的知识是非常必要的。 授课内容 第一章 导论 教学目的要求 首先进入第一章导论部分的学习，这章是这门学科学习的一个基础，因为我们上学期应该开的医药商品学挪到下个学期上，所以关于药品的有些知识我们要先学习一下，我们先看一下对这一章的学习要求。 其实GLP也好，GMP也好，GSP也好他们虽然是对药品不同阶段制定的管理规范，但他们的核心目标一致，那就是保证药品质量。所以下面第一节讲药品和药品质量。第一个问题药品，给药品下个定义，说到药品这个词，我觉得大家应该还能想到一个词——疾病，可以说药品是疾病的产物，人类如果没有疾病的出现大概也不会有药品的产生了，这种关系其实也正是指出了药品的使用目的，治疗疾病，还有预防和诊断疾病。平时我们经常会说感冒药、止咳药、胃药，是我们根据他们的适应症或者说主治功能把药品的一种划分，每种药都有他治的病，选对了药还要用对，就是指药品的用法和用量。这是利用抽象式我们把药品的特点概括出来，下面我们列举一下我门常见到或者用到的药品，吃中药的时候经常会有当归、川贝、人参、枸杞子等这些都是中药材，而我们一咳嗽的时候吃的复方草珊瑚含片、上火的时候吃的牛黄解毒丸、六味地黄丸这些都属于中成药。而我们经常称为西药的一些化学原料药比如甲硝唑、硫酸阿托品、普鲁卡因等还有抗生素比如青霉素、四环素等这些都属于化学药。血清、疫苗属于生物制品，还有用来诊断疾病的诊断药品。刚才我们归纳了药品的特点，通过列举我们又对药品的种类有所了解，下面我们看一下《药品管理法》给药品下的定义—————— 药品的使用价值体现在预防、治疗人的疾病上，与人的生命健康密切相关，从这个层面上，我们说药品是不同于一般商品的特殊商品。它的特殊性表现在五个方面。 专属性：是指药品医用的专属性，药品就是用来治病救人的，药学和医学是紧密结合的。 两重性：俗话说“是药三分毒”药品可以防治疾病，但多数药品都具有不同程度的毒性，用之得当，治病救人，反之用得不当则会引发中毒、致残甚至危及生命。比如说麻醉药品，用的不当就会成为成瘾的毒品。 无价性：黄金有价，药无价。 药品的需求弹性小，需求弹性就是需求对价格的敏感度，同样的价格变化，需求量改变的大我们就说它的需求弹性大，那么看这两个图，显然是第一个需求弹性大。人哟病或生命垂危的时候，某种药品价格再高，只要有能力支付就得购买，而对于一个身体健康的人来说，似乎有的药品又变的一文不值了，价值规律和药品的消费产生了一定的