生产过程偏差处理规定.docVIP

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PAGE PAGE 3 生产过程偏差处理管理制度 1.目的:建立生产过程偏差处理管理制度,在保证产品质量的前提下,对偏差作出正确处理。 2.范围:适用于生产过程中的一切偏差。 3.责任:工艺员、QA监督员、生产部质检员、质保部经理。 4.内容: 4.1 生产过程中可能出现的偏差: 4.1.1 物料平衡超出收率的合格范围。 4.1.2 生产过程时间控制超出工艺规定范围。 4.1.3生产过程工艺条件发生偏移、变化。 4.1.4 生产过程中设备发生异常,可能影响产品质量。 4.1.5产品质量发生偏移。 4.2 生产过程中偏差处理程序: 4.2.1 发生偏差时,发现人及时查找原因,采取措施,使偏差控制在规定的范围内。 4.2.2 偏差发现人在采取措施仍不能将偏差控制在规定范围内时,立即停止生产。 4.2.3 发现人填写偏差通知单二份,写明品名、批号、规格、批量、工序、偏差的内容、发生的过程及原因、地点、填表签字、日期;并交给生产管理人员,通知生产车间及质管部。 4.2.4 质管部人员与车间管理人员一道对偏差事故进行调查,根据调查结果由质 管部提出处理措施: 4.2.4.1 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。 4.2.4.2 确认不影响产品质量的情况下进行返工,或采取补救措施。 4.2.4.3 确认影响产品质量,则报废或销毁。 4.2.5 车间管理人员将调查结果及需采取的措施,记录于偏差通知单上,上报质管部。 4. 4.2.7生产车间按批准的措施组织实施。在实施过程中要在生产管理人员和质保部监督员的监控下进行,并记入批记录,同时将偏差 4. 附: 偏 差 通 知 单 R-08-01-009 品 名 规 格 批 号 总数量 件 数 工 序 填表人 日 期 偏差内容: 发生偏差过程、原因及地点: 调查结果及需采取的措施: 批准人签字 年 月 日

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