第八节免疫制剂.PDF

第 8節 免疫製劑 Immunologic agents 8.1.疫苗及免疫球蛋白 Vaccines and Immunoglobulins 8.1.1.Hepatitis B immune globulin ： 應以 HBsAg (-) ，Anti-HBc (-)之醫院工作人員為主，且傳染者需為 HBsAg (+) 。 8.1.2.(刪除 ) 8.1.3.高單位免疫球蛋白： 限符合下列適應症病患檢附病歷摘要（註明診斷，相關檢查報告及數據，體重、年齡、 性別、病史、曾否使用同一藥品及其療效…等） 1.靜脈注射劑： (1)先天或後天性免疫球蛋白低下症併發嚴重感染時（需附六個月內免疫球蛋白檢查報 告 ) (2)免疫血小板缺乏性紫斑症 (ITP) 經傳統治療效果不佳，其血小板＜20,000/cumm 且 符合下列情況之一者： Ⅰ.有嚴重出血危及生命者。 Ⅱ.需接受緊急手術治療者。(103/4/1) (3)緊急狀況下，免疫血小板缺乏性紫斑症 (ITP) 病例合併血小板嚴重低下(＜ 20,000/cumm），雖未經傳統治療，但合併有嚴重出血，而又必須接受緊急手術治療 者。（ 103/4/1) (4)免疫血小板缺乏性紫斑症 (ITP)且於懷孕或分娩期間，經臨床醫師判斷不適合以類固 醇治療者。（ 107/4/1) (5)先天性免疫不全症之預防性使用，但需有醫學中心之診斷証明。 (6)川崎病合乎美國疾病管制中心所訂之診斷標準，限由區域醫院(含 )以上教學醫院實 施，並填寫「全民健康保險使用 Intravenous Immune Globulin (IVIG)治療川崎病」 申請表 詳附表六( )併當月份醫療費用申報。 (7)因感染誘發過度免疫機轉反應，而致維生重要器官衰竭，有危及生命之慮者，限由 區域醫院（含）以上有加護病房乙等級以上之教學醫院實施。（ 93/2/1） (8)腸病毒感染嚴重患者，且符合衛生福利部疾病管制署修訂之「腸病毒感染嚴重患者 靜脈注射免疫球蛋白之適應症」。 (97/5/9 、102/7/23 、105/8/1) (9)急性發炎性去髓鞘多發性神經根病變（Guillain Barré症候群）：(107/12/1) Ⅰ.不得與血漿置換術併用。 Ⅱ.使用於未滿 18 歲的病人 i.限無法自行走路的病童，自行走路指不需要他人扶助可以走路，前述只適用於發 病前會自行走路的孩童，經小兒神經專科醫師或神經科醫師確定診斷。 ii.限由區域醫院（含）以上教學醫院實施。劑量為每公斤體重 2 公克，分成 2 天 或 5 天給予。 Ⅲ.使用於 18 歲(含 )以上成人病人 i.限發病兩週內有嚴重病況（呼吸衰竭或瀕臨呼吸衰竭）病人使用。 ii.限經神經科醫師確定診斷，限由區域醫院（含）以上教學醫院實施。劑量為每 第 8節 -1 公斤體重2 公克，分成5 天給予。 (10)慢性脫髓鞘多發性神經炎（ Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP）限使用( Privigen) ：(108/2/1) Ⅰ限用於依歐洲神經醫學會聯合會. (European Federation of Neurological Societies; EFNS)之診斷標準確診為慢性脫髓鞘多發性神經炎之成人，且對於類 固醇治療無效或無法耐受類固醇，臨床上仍產生急性惡化時使用。 Ⅱ.前述類固醇治療無效定義，係指使用口服每日每公斤體重 1mg或每日 60mg prednisolone 兩個月仍未有INCAT (Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment) Disability scale 1 分(含 )以上之進步。 Ⅲ限由區域醫院. (含 )以上教學醫院神經科專科醫師診斷及使用。 Ⅳ.需經事前審查核准後使用，每次申請半年兩個療程，每年最多四個療程，需檢附 病歷資料及治療前後的INC