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药品零售企业现场 检查要点;一、药品电子监管;检查要点;采购验收：
1、对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。
2、验收员应熟悉中国药品电子监管码的内容和形式。
3、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
4、验收员应了解向供货单位查询的程序和确认信息发布的部门，清楚向当地药品监督管理部门报告的必要条件。;销售管理：
1、实施电子监管的药品应在销售时执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核销上传。
2、企业应按规定登录使用中国药品电子监管网，及时处理库存报损报溢等预警信息，并制定相应的纠正和预防措施，防止类似预警再次发生。不能处理的预警应查明原因，汇总上报监管部门。;二、处方药的销售;检查要点：
1、执业药师负责处方审核，审核处方合格后必须在处方上签字或签章。
2、经执业药师审核合格的处方所列药品调配人员不得擅自更改或代用。
3、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。
4、处方审核、调配、核对人员均应当在处方上签字或签章。
5、按规定保存处方或其复印件。
6、对于处方不能够留存或无法复印时应做好处方留存登记，处方留存登记应有以下内容：患者姓名、处方来源、医生姓名、处方开具时间、购药时间、药品通用名称、规格、数量、批号、生产企业、顾客签名、处方审核人、调配人、核对人等。;常用方法：
1、“查药法”，如，现场抽取处方药阿莫西林胶囊，调取采购票据，共购进10盒，库存6盒，找到4盒的处方或处方药销售记录；
2、“查票法”，如，现场抽取６月份的药品购进票据，共购进阿莫西林胶囊10盒，无库存，则找到10盒的处方或处方药销售记录。;三、非药品类产品的销售;检查方法：
1、医疗器械按《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 进行处理；
2、保健食品：查看现场专区存放，与药品明显分离，并有醒目标示“保健食品，本品不能替代药品”等。
3、婴幼儿乳粉：《食品流通许可证》中有“含婴幼儿乳粉”范围，并设立婴幼儿乳粉区，有 “婴幼儿乳粉”标示。;四、计算机管理系统;检查方法：
1、药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需要。
2、药品零售企业系统的销售管理应当符合以下要求：
（1）建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据；
（2）依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；
（3）拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；企业应当配有药品销售票据打印机。;（4）与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；
（5）依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；
（6）依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。
;五、温湿度的监测、调控;检查要点：
1、有温湿度自动监测系统，对系统产生的数据、导出数据不能修改。
2、营业场所应有符合企业经营??模的空调、药品冷藏柜等设施设备。
3、营业场所及药品冷藏柜应有监测温湿度的设备。
4、冷藏柜要有外部显示温度数据的功能。
5、冷藏柜不得存放药品以外的物品。 ;六、药品抽验;
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