附件-乡镇卫生院、社区卫生服务站药械使用安全问题清单..docVIP

附件： 乡镇卫生院、社区卫生服务站 药械使用安全问题清单 （一）平罗县宝丰镇卫生院 门诊药房药架未设置药品分类标牌，药品陈列混乱未分区分类；“阿法骨作醇”未按储存要求（不超过20℃阴凉储存）存放；中药饮片柜内合格证标签混放，标示“车前子”的药斗内同时放置有“车前子”批号1610080、“车前子”160401、“白茅根”批号1508008三个合格证标签、中药饮片装斗复核记录表记录至2018年7月3日，从2018年6月22日后未有复核人签字信息录，操作人郭莹莹、复核人马显中不具有中药技术人员资格、中药房下方发现无标签标识掺有杂物的“石膏粉”；药房内精麻药品保险柜未实行“五专管理”，负责人王立明即拿钥匙，又掌握保险柜密码，未对过期的精麻药品进行申报处置；抽查中药饮片茯神，供货方资质质保协议中无院方签字盖章。 药品库房没有安装避光窗帘及控温设备，药库“待验区”、“退货区”标牌错误，没有按照要求标示分类摆放。 （二）平罗县头闸镇中心卫生院 门诊药房内“注射用奥美拉唑钠”（20℃以下阴凉储存）未按要求存放、西药货架药品排放混乱，未按剂型分类摆放；中药饮片药柜部分药斗内未放置合格证标签，部分药斗串斗；药房工作人员徐巧莲、何晓燕、张茹、杨婷未进行2018年度健康体检。 该院中药饮片库房未安装控温设备、后窗未安装避光窗帘，库房温湿度记录至2018年3月31日；抽查中药饮片“清水半夏”批号：1801002-1，供货方资质证照中质保协议没有院方签字盖章；存放西成药、避孕药具和医疗器械的库房未设置“三色五区”、未安装控温设备，未进行温湿度监测记录，后窗未安装避光窗帘。 化验室内现场抽查“肌酐检测试剂盒”，批号180105105，浙械注准20142400126，不能提供冷链运输交接单和冷链记录确认单（温湿度记录）。 （三）平罗县沙湖中心卫生院 门诊药房内“注射用奥美拉唑钠”（20℃以下阴凉储存）未按要求存放；药房温湿度记录至2018年6月30日；中药饮片柜部分药斗标签标示未及时更新。 西药库房未设置“三色五区”，未按照控温设备，没有温湿度监测记录；库房药品摆放未分区分类。 化验室内“分立式全自动生化分析仪”，出厂编号：SHY-400-4209T,鲁食药监械（准）字2014第2400384号，未建立设备档案；现场抽查“y-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒”，批号711609H，无法提供冷链运输记录；现场发现超过有效期的二类医疗器械“一次性使用采血针”，苏械注准20152410174，生产批号：B0834，生产日期：2015-06，灭菌有效期2018-05，共22盒。 化验室工作人员党娟和药房工作人员石晓倩未进行2018年度健康体检。 （四）平罗县城关镇中心卫生院 1、门诊药房内“注射用头孢他啶”（20℃以下阴凉储存）未按储存要求存放；中药饮片柜部分药斗内未放置合格证标签；药房内有箱装药品席地堆放；抽查中药饮片“黑蚂蚁”，批号171201，供货方资质证照质保协议中没有双发法人签字。 2、化验室内现场抽查“高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒”，批号171030116，浙械注准20142400141，不能提供该批次器械产品注册批件、批次检验报告、冷链交接单，供货方资质中业务员委托书没有编号，文本不规范；体外诊断试剂储存柜没有进行温湿度监测记录，储存柜中发现超过有效期的10瓶“硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液”，批生产日期有效期至2018年02月。 （五）平罗县姚伏镇中心卫生院 1、门诊药房内注射液货架上“三磷酸腺苷二钠注射液”（20℃以下阴凉储存）未按储存要求存放；中药饮片柜药斗标签标示未及时更新，未建立中药饮片养护记录；药房冷藏柜内发现失效的“压力蒸汽灭菌生物指示剂”，失效日期170101。 2、化验室内有席地而放的箱装“一次性使用真空采血管”等医疗器械；医疗设备“全自动生化分析仪”现场无法提供出厂检验报告；抽查“一次性使用真空采血管”，批现场不能提供该产品注册批件。 （六）平罗县高庄乡卫生院 1、门诊药房内“莫匹罗星软膏”，批20℃以下阴凉储存）未按储存要求存放。 2、检验室“全自动生化分析仪URIT-8031”，桂食药监械（准）字2012第2400042号未建立设备档案；现场抽查“葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）”桂械注准20152400111，批不能提供冷链运输交接单、冷链温湿度记录及产品批次检验报告。 （七）陶乐镇中心卫生院 1、门诊药房内陈列的“三磷酸腺苷二钠注射液”（20℃以下阴凉储存）未按储存要求存放；中药饮片货架上部分中药饮片盒内未留存标签标识，现场抽查中药饮片“桑寄生”，批号1708023，不能提供药品生产企业GMP证书有效复印件。 2、药械库房未设置“三色五区”，