辽宁推荐2011年国家科技奖项目公示-中国医科大学附属第一医院.DOCVIP

项目名称 无创正压通气治疗机 提名者 辽宁省科技厅 提名意见 该项目开发了“无创正压通气治疗机”产品，适合各类呼吸暂停综合征和慢性阻塞性肺疾病患者。该项目获得发明专利1项、实用新型专利5项、软件著作权4项并取得了医疗器械注册证。产品批量生产投放市场后，由于产品技术水平达到了国际先进、国内领先水平，产品价格远低于国际同类产品，因此得到了用户的好评，产品除了在国内销售外，还批量出口到土耳其、印度、哥伦比亚、巴西等国家，取得了良好的经济效益和社会效益。推荐申报辽宁省科技进步奖（开发类）二等奖。 项目简介 无创正压通气治疗机属于呼吸支持医疗器械领域。是治疗睡眠呼吸暂停综合症和慢性阻塞性肺病的临床主要手段。广泛应用于呼吸科、ICU、耳鼻喉科、心内科、急诊、老年病科等多个科室。该项目集合了智能模式识别算法、机械精密制造及自动控制、临床呼吸医学等多学科知识，由于该产品危及生命安全，对其研发、制造、应用等多个环节可靠性提出了很高要求。 迈思的无创正压通气机创新团队历经近10年的创新攻关，在国家创新基金、省市财政计划的支持下，在关键技术、产品开发、产化推广等方面取得了重大突破，解决了制约我国无创呼吸通气技术发展瓶颈，实现了呼吸支持技术从无到有，从有到优的重大跨越，技术水平达到国际同等水平，创造了显著的经济和社会效益，产品出口到欧洲等20多个国家，获得世界500强企业的认可且合作。在国内大型三甲医院ICU、呼吸科都被广泛使用，且治疗效果良好。项目取得的技术创新和重大突破如下：1.设计出吸气和呼气同步触发技术，解决了在不同呼吸疾病患者的吸呼判断适应性问题。目前该技术得到在法国液体空气集团（500强企业）良好评价，是目前唯一一家国内企业得到认可。2.研发了超低静音风机和降噪风道处理，解决了无创正压通气机核心关键部件受到国外进口的制约问题，此技术达到国际同类水平，且该风机寿命时间达2万小时，可供夜间长期使用。3.设计出呼吸暂停低通气事件的提取和压力自动调整技术，解决了呼吸事件处理及及时响应问题。该技术突破可以降低呼吸治疗压力，大大提高患者治疗舒适性。4.研发了多变量参数的非线性患者端压力自动补偿方法，解决了治疗压力精准补偿问题。该技术可使得患者治疗有效性得到提高，降低治疗过程风险。5.设计了呼吸生理体外模型研究与评价，解决了无创正压通气治疗效果评价问题。该平台可以模拟各种患者呼吸生理参数，可以提高算法判断的准确性。 项目已获得授权发明专利1件，实用新型5件，外观设计1件，软件著作权4件。技术成果已大批量应用于产品中，且国内和20多个国家进行销售。提升了高端医疗器械水平。 客观评价 项目通过技术攻克了无创通气治疗中的吸气和呼气同步触发技术、呼吸暂停低通气事件的提取和压力自动调整技术和关键部件超低静音无刷风机和控制等多项创新性技术和部件。 目前该项目研发出的产品核心性能指标已达到国际先进水平，突破了国外技术壁垒，降低了医院和患者采购成本，为我国在呼吸治疗这一细分领域进行突围有重要意义，同时进入主流的国际市场。未来随着项目技术迭代和美国FDA认证（产品的美国FDA认证正在申请中，预计今年年底通过审批），可以实现该项目在全球进行销售，共同将推动国产医疗器械在中国的产业比例和带动地区的产业集群，从而推动整个医疗产业的发展。 对我国在各种疾病引起的呼吸衰竭和慢性阻塞性肺病和睡眠呼吸暂停综合症的研究和在患者治疗上提供性价比优良的设备。该项目的产品符合新一轮“医改”的政策，在发展民族拥有自主科技创新上也有意义。 推广应用情况 目前产品已获得国内产品注册证及欧盟CE认证并成功在国内上市销售，产品远销土耳其、印度、韩国等多个国家。患者反馈效果良好。 主要知识产权证明目录（不超过10件） 知识产权类别 知识产权具体名称 国家 （地区） 授权号 授权日期 证书编号 权利人 发明人 发明专利有效状态 1 一种体外主动模拟人体自主呼吸的装置及气体分析方法 中国 ZL 201210087612.X 2014.3.29 证书号第1364055号 中国医科大学附属第一医院；沈阳迈思医疗科技有限公司 代冰；赵洪文；康健；陈少纯；毕振波 维持 2 一种上气道临界闭合压的测量装置 中国 ZL201720723092.5 2017.12.29 证书号第6788210号 中国医科大学附属第一医院；沈阳迈思医疗科技有限公司 代冰；王玮；聂昕时；康健；陈少纯 维持 3 呼吸湿化治疗仪 中国 ZL201730083553.2 2017.10.24 证书号第4340785号 沈阳迈思医疗科技有限公司 陈少纯；周文彬，周成广 维持 完成人情况 姓名 排名 行政职务 技术职称 工作单位 完成单位 对成果创造性贡献 陈少纯 1 中级 沈阳迈思医疗科技有限公司 沈阳迈思医疗科技有限公司 项目整体负责人，