冠心病伴糖尿病患者的调脂治疗新策略.ppt

* * IN-CROSS研究设计 多中心，随机，双盲，平行组研究，618 名高危且他汀单药治疗未达标患者（LDL-C升高的高危患者 [ ≥ 2.6 mmol/l (100 mg/dl) and ≤ 4.14 mmol/l (160 mg/dl)] ，进入6周的筛选期，随机分为两层： 第一层患者接受普通剂量的他汀治疗，包括阿托伐他汀10mg，辛伐他汀20mg，普伐他汀40mg，氟伐他汀80mg。 另外一层患者则接受较大剂量的他汀治疗，包括瑞舒伐他汀5mg，阿托伐他汀20mg，辛伐他汀40mg。 筛选期之后，没有达标的患者随机分为两组，一组接受瑞舒伐他汀10mg治疗，另外一组则接受依折麦布10mg+辛伐他汀20 mg治疗，疗程均为6周 。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 一项对14项他汀用于糖尿病患者，共18686例患者进行分析，结果显示，他汀降LDL-C治疗，每降低1mmol/L的LDL-C则可显著降低主要血管事件21%，血管性死亡13、冠状动脉重建25和缺血性卒中21%的风险，由此证明他汀治疗可给糖尿病患者带来全面的心脑血管获益。 * 在冠心病合并高脂血症患者中进行的4S研究糖尿病亚组也证实舒降之?(辛伐他汀)能够显著降低空腹血糖异常和2型糖尿病患者的LDL-C和TG，同时升高HDL-C。 研究设计：北欧辛伐他汀生存研究（4S）是一项在4444名患者中展开的中位随访时间长达5.4年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评价了辛伐他汀对基线胆固醇水平为212-309mg/dL的冠心病患者总死亡率的影响。在标准治疗（包括饮食控制）的基础上，患者随机接受了安慰剂或辛伐他汀20mg或40mg的治疗。主要终点为总死亡率。这是4S研究的糖尿病亚组研究。该亚组研究纳入678名空腹血糖异常，281名高血糖，202名具有糖尿病史以及3237名血糖正常患者，旨在评估辛伐他汀治疗对空腹血糖损伤或糖尿病患者冠心病事件的影响。 * 舒降之?(辛伐他汀) 除了可以改善2型糖尿病患者的血脂水平之外，还能够显著降低患者死亡和心脑血管事件发生率的风险。在冠心病合并高脂血症患者中进行的4S研究糖尿病亚组研究结果显示，使用舒降之?(辛伐他汀)治疗5.4年可以降低全因死亡、冠心病死亡的风险。 研究设计：北欧辛伐他汀生存研究（4S）是一项在4444名患者中展开的中位随访时间长达5.4年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评价了辛伐他汀对基线胆固醇水平为212-309mg/dL的冠心病患者总死亡率的影响。在标准治疗（包括饮食控制）的基础上，患者随机接受了安慰剂或舒降之?20mg或40mg的治疗。治疗组中有37%的患者总胆固醇200mg/dL，按照方案，舒降之?的剂量由20mg/天调整到40mg/天。主要终点为总死亡率。该亚组研究纳入678名空腹血糖异常，281名高血糖，202名具有糖尿病史以及3237名血糖正常患者，旨在评估辛伐他汀治疗对空腹血糖损伤或糖尿病患者冠心病事件的影响。 * 接着我们来看看，舒降之降LDL心脏保护研究（HPS）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入20536例伴有冠心病高危因素（既往冠心病史，非冠状动脉闭塞，糖尿病，正在治疗的高血压）、总胆固醇≥3.5mmol/L的患者，接受辛伐他汀40mg/天治疗，平均随访5年。首要终点是全因死亡、冠心病死亡和所有其他病因死亡。该糖尿病亚组研究，共纳入了5963名糖尿病患者，首要终点是首次血管事件或冠状动脉事件的发生。 -C治疗科给糖尿病患者带来什么获益。HPS研究糖尿病亚组结果显示，使用舒降之?(辛伐他汀)治疗的糖尿病患者，发生主要冠状动脉事件的风险显著降低27%，血运重建的风险显著降低17%，主要血管事件发生的风险显著降低22%，卒中的风险显著降低24%。 研究设计：心脏保护研究（HPS）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入20536例伴有冠心病高危因素（既往冠心病史，非冠状动脉闭塞，糖尿病，正在治疗的高血压）、总胆固醇≥3.5mmol/L的患者，接受辛伐他汀40mg/天治疗，平均随访5年。首要终点是全因死亡、冠心病死亡和所有其他病因死亡。该糖尿病亚组研究，共纳入了5963名糖尿病患者，首要终点是首次血管事件或冠状动脉事件的发生。 * 58项他汀临床试验汇总分析中，服用治疗者76359；安慰剂组71962，结果显示：LDL-C降低幅度越大，时间越长、心脏事件减少（%）越多。该分析支持长期强化降脂治疗的意义。 BMJ.?2003 Jun 28;326(7404):1423. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein chol