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什麼是品質系統? 品質系統係指系統化之書面文件。 品質手冊 作業程序書 品質紀錄(表單) 目的:依此運作可持續產出預期且品質良好之產品→出售→追求利潤 工具 良好之作業環境 良好之生產設備 適當之原料 良好訓練之人員 生產的目的?出售以賺取利潤 東西可以賣出去嗎? 確保忠實顧客並增闢客源 顧客在那? 顧客需要什麼? 可以如期交貨嗎? 確保品質 即時發現生產線問題、矯正並防止其再次發生。 系統維持、即時更新並持續改善。 結果驗證 國內實驗室現行之規範 ISO (CNS) 17025 環保署:環境檢驗測定機構品質系統基本規範 勞委會:職業衛生實驗室認證規範 食品藥物及化粧品實驗室認可作業程序: 依ISO/IEC 17011及ISO 19011之規範辦理,並評鑑實驗室對ISO/IEC 17025及相關規定之符合性。 環境檢驗測定機構品質系統基本規範內容 以檢驗室作業流程思考ISO/IEC 17025 ISO 17025與NIEA規範比較 一般人對於品質之認知 一般人對於良好品質之認知:直接感覺 價格高 性能好 暇玼少 提升品質→增加成本 品質保證制度上之定義 產品或服務全部特徵與特性,其滿足設定需求之能力 顧客之需求是全方位的 品質的定義 The Best? 消費者的觀點: 能滿足消費者之需求及期待 適當的品質,但不一定是最好。 品質與價格之最適化 生產者的觀點: 符合現有生產技術及製

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