晚期NSCLC非鳞癌的后线治疗的决策.ppt

PFS (所有腺癌) Ramalingam S, et al. 2013 ASCO Abstract CRA8007. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 G+D (n=125)：中位4.5个月 D (n=127)：中位3.2个月 HR=0.84 90%CI=0.65-1.07; P=0.038 COX回归： HR=0.83 90%CI=0.64-1.06; P=0.108 时间 (月) PFS 0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 G+D (n=87)：中位5.4个月 D (n=89)：中位3.4个月 HR=0.61; 90%CI=0.45-0.83 P=0.0041 COX回归： HR=0.62; 90%CI=0.45-0.86 P=0.0075 时间 (月) PFS PFS (自诊断为晚期疾病6个月) GALAXY-1 晚期NSCLC腺癌二线治疗：Ganetespib?多西他赛 OS (所有腺癌) Ramalingam S, et al. 2013 ASCO Abstract CRA8007. 0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 G+D (n=87)：中位18.7个月 D (n=89)：中位6.4个月 HR=0.61; 90%CI=0.43-0.87 P=0.0093 COX回归： HR=0.55; 90%CI=0.38-0.79 P=0.0036 时间 (月) OS OS (自诊断为晚期疾病6个月) GALAXY-1 晚期NSCLC腺癌二线治疗：Ganetespib?多西他赛 Onartuzumab：单臂(单价)的抗MET抗体，结合MET，不触发二聚化和活化 中位随访7.7个月 Spigel DR, et al. 2014 ASCO Abstract 8000. 分层因素 EGFR 突变 vs 无 MET 2+ VS 3+ 既往治疗次数 组织学 关键入组标准 MET阳性(2+或3+) 1次既往基于铂类的治疗 ECOG PS 0-1 中心检查 MET IHC表达水平 EGFR突变状态 主要终点：OS 次要终点 PFS ORR Qol 安全性 PK IIIB/IV期 2L/3L NSCLC患者 (N=490) 厄洛替尼+onartuzumab 厄洛替尼+安慰剂 PD 生存期 随访 PD 生存期 随访 治疗 厄洛替尼150mgPO QD Onartuzumab/安慰剂 15mg/kg i.v. q3w 1:1 无交叉治疗 METLung 晚期NSCLC二线/三线治疗：onartuzumab?厄洛替尼 Spigel DR, et al. 2014 ASCO Abstract 8000. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 3 6 9 12 15 18 21 安慰剂+厄洛替尼(n=249) 中位值:9.1个月 95%CI:7.7-10.2 Onartuzumab+厄洛替尼(n=250) 中位值:6.8个月 95%CI:6.1-7.5 总生存率 时间 (月) HR:1.27 95%CI:0.98-1.65 P=0.07 OS METLung 晚期NSCLC二线/三线治疗：onartuzumab?厄洛替尼 OS亚组分析 (ITT人群) Spigel DR, et al. 2014 ASCO Abstract 8000. (0.98-1.63) (0.30-1.67) (0.98-1.74) (0.82-3.18) (1.02-1.77) (0.47-1.64) (0.82-1.55) (1.07-2.45) (1.02-1.80) (0.59-1.75) (0.98-1.89) (0.82-2.01) (0.97-22.63) (0.92-1.54) 1.27 0.71 1.30 1.61 1.34 0.88 1.13 1.62 1.35 1.02 1.36 1.28 4.68 1.19 6.8 NE 6.4 5.6 6.5 7.2 7.1 6.3 6.8 6.4 6.9 6.4 12.6 6.4 250 35 182 33 210 40 161 89 198 52 165 71 28 222 9.1 10.2 9.0 9.4 9.8 6.4 9.0 9.4 9.4 9.1 9.9 9.4 NE 7.8 249 37 180 32 218 31 157 92 195 54 150 85 29 220 1/100 1 100 基线风险因素 安慰剂+ 厄洛替尼(n=249) Onartuzumab+ 厄洛替尼(n=250)