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ISO9001质量管理体系监视和设备测量的控制 质量体系培训 主讲教师：汪长钢 汪长钢 QQ：419049253 419049253 @ 北京农业职业学院 讲师 北京农业职业学院，绿色食品生产与检验专业，教师 教师介绍 — 01 — 1 目录页 标准的介绍 2 3 4 对标准的要求及理解 监视和测量设备的校准和检定 监视与测量设备控制程序 — 02 — 1 标准的介绍 — 03 — ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 输出 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量.分析和改进 产品实现 顾客 要 求 顾客 满 意 产品 输入 ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 b)必要时进行调整或再调整； c)得到识别，以确定其校准状态； d)防止可能使测量结果失效的调整； e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 产 品 符 合 要 求 的 证 据 监 视 和 测 量 要 求 监 视 和 测 量 装 置 监视、测量装置的控制过程 组 织 确定 验证产品符合 性的监视和和 测量活动 过程监视与 测量活动 选定 提供 满足 标准物质或 辅助设备 软件 测量标准 测量仪器 监视设备 按规定的时间间隔或在使用前校准或检定 必要时调整和再调整 识别校准状态 防止偏离校准状态 防止损坏或失效 对计算机软件在使用前应进行确认 设备失准或损坏时应采取措施 监视和测量装置的控制 — 02 — 2 对标准的要求及理解 ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 1.标准的意图 监视和测量装置直接影响产品和过程监视测量结果的正确性，应予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性。 ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 2.标准的要求及理解 需实施的监视和测量活动 监视与测量活动的装置 监视与测量活动的有效进行 测量设备 测量设备的控制要求 —国际或国家测量标准 —自行建立检定或校准规范 ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 —测量设备的调整或再调整 —测量设备的校准状态 —防止调整时偏离校准状态 —有效防护措施 监视和测量设备的校准和检定 测量设备的有效性评价 测量结果受影响的产品的处理 校准和验证结果应予记录并保持 用于监视和测量的计算机软件 — 02 — 3 监视和测量设备的校准和检定 ISO9001-产品实现-监视和设备测量的控制 监视测量装置检定、校准记录表 表单号：ABJL-13 序号 出厂编号 安装地点 装置名称 规格型号 管理级别 精度 校准周期 校准日期 记录人 1 A080928-18-30 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 2 A080928-18-31 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 3 2109020048A7002 　 AB#无纸记录仪 AR4012 B 0.2 半年 2010.05.10 　 4 A080928-18-25 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 5 A080928-18-32 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 6 081212-36-2 　 竖式巡检仪 SWP-MS80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 7 2109020048A7004 　 CD#无纸记录仪 AR4012 B 0.2 半年 2010.05.10 　 8 A080928-18-24 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半年 2010.05.10 　 9 A080928-18-28 　 巡检仪 SWP-MD80 B 0.5 半