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- 2019-06-23 发布于广东
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加强含特殊药品复方制剂监管的必要性 近年来,一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失,被滥用或提取制毒的现象,在国内外造成不良影响,且危害公众健康安全,并已经演化为当前禁毒斗争中一个突出问题 。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。尤其是大量的感冒药、镇咳药中均含有麻黄碱类物质,目前有1200多个药品批准文号,涉及600余家药品生产企业均可生产含麻黄碱类复方制剂。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施,加强此类药品的监管,严厉打击违法违规行为 。 国家局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办〔2012〕85)中列出了药品类易制毒化学品单方制剂的品种名单。 各药品经营企业应当明确:除麻醉药品定点经营企业以外,不得经销上述品种,药品零售企业不得销售上述品种。 含麻黄碱类复方制剂重点监管品种 麻黄碱苯海拉明片 茶碱麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱片 呋麻滴鼻液 复方甘草麻黄碱片 消咳宁片 复方氨酚苯海拉明片 新康泰克 国家局、省局相关文件 1、《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》(国食药监办[2007]716号) 2、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办[2008]613号) 3、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销
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