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* (二)配对设计 把实验对象按照条件一对一配成对子,随机将其中之一分配到实验组,另一个到对照组,配对的因素是影响实验效应的主要非处理因素。 临床科研中常用的配对方法有自身配对(又称同源配对)和异体配对两种。 * 受试者号 1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 4.2 5.1 5.2 6.1 6.2 7.1 7.2 8.1 8.2 随机数字 7 6 2 5 0 1 4 3 处 理 甲 乙 乙 甲 乙 甲 甲 乙 乙 甲 甲 乙 乙 甲 甲 乙 优点:抽样误差较小,实验效率较高、所需样本含量也较小。 缺点:当配对条件未能严格控制造成配对失败或配对欠佳时,反而会降低效率。 例15-6 异体配对举例 * (三)配伍组设计 亦称随机区组设计。配伍组设计的特点与配对设计一样,实际上是配对设计的扩展。 配对设计是1? 1的数量比例;配伍组设计的对照组与实验组是1? X 的数量比例。 * 例15-7 16名受试者已编成Ⅰ~Ⅳ 4个配伍组,即1~4号为第Ⅰ配伍组,5~8号为第Ⅱ配伍组,余类推。欲将每个配伍组的四个受试者分别给以A、B、C、D四种处理,请按随机区组原则进行分组。 查表15-1随机排列表,随机指定4行,如为第4~7行,每行只取随机数1~4,其余数舍去,依次标于各配伍组的受试者编号下。预先规定随机数字为1分入A,2分入B,3分入C,4分入D。 * 例B 为研究四种剂量的碘对小白鼠脾脏的影响,将40只小白鼠的体重作为分层和区组因素,试作随机分配处理。(表15-1第2~11行) 分层 随机数序号 随机排列结果 鼠1 鼠2 鼠3 鼠4 鼠1 鼠2 鼠3 鼠4 1 2 1 4 3 B A D C 2 1 2 3 4 A B C D 3 1 4 3 2 A D C B … … … … … … … … … 10 3 1 2 4 C A B D 小白鼠区组随机化的结果 * (四)交叉设计 是一种特殊的自身对照设计。 在设计时,先将条件相近的观察对象配成对,再采用随机分配的方法将A、B两种处理因素先后施于同一批观察对象,随机地使半数对象先接受A,再接受B;另一半对象先接受B,再接受A。两种处理因素在全部实验过程中交叉进行,因此称之为交叉设计。 * 二阶段交叉设计 4W 4W A处理 A处理 B处理 B处理 1W 洗脱期 T0 T4 T5 T9 随 机 化 分 组 * 交叉设计的优缺点及应用范围: 1. 节省样本例数,实验效率较高;每一个受试对象同时接受两种处理,均等地考虑了每个患者的利益。 2. 两次观察的时间及间隔时间均不宜太长,处理效应不能持续过久。 3. 交叉设计适用于某些病程相对较长的疾病,不适用于病程较短的急性病疗效的研究。 (五)析因设计 (2×5) * 第三节 调查设计 常用的调查有:①居民健康状况调查 它是评价一个国家或一个地区人群健康水平和实施防治措施的主要依据;②流行病学调查 它是认识疾病的人群现象和流行规律的重要方法;③病因学调查 它是探索病因的一个重要手段,可以为深入研究病因学作出定向性依据;④临床远期疗效观察 它是对某些慢性病疗效观察的一个重要方法;⑤卫生学调查 它的现场调查,在卫生学研究方法中占有极重要地位。 * 调查设计的内容 (1)调查对象; (2)观察指标; (3)调查方法; (4)样本量; (5)拟定问卷; (6)调查方式; (7)调查员培训; (8)组织协调; (9)质量控制。 * 搜集原始资料的方式(调查方式) 直接观察法 直接采访法:面对面采访、开会调查、自填调查。 间接采访法: ① 电话调查; ② 通讯(包括E-mail ); ③ 专题网站,微信平台。 * (三)资料整理与分析 1. 问卷收集; 2. 问卷核查; 3. 数据编码; 4. 数据的录入与整理; 5. 资料分组; 6. 资料的初步分析计划。 * 三、调查方法 常用的调查方法有: 普查 抽样调查 典型调查 病例对照研究(回顾性研究) 定群研究 (队列研究、前瞻性研究) * 在调查设计中常用的抽样方法 1. 简单随机抽样 2. 系统抽样 3. 分层抽样 4. 整群抽样 5. 多阶段抽样 * 四种抽样方法的抽样误差: 整群抽样>简单随机抽样 >系统抽样>分层抽样 z j x f 增加学分 烦 * (四)抽样调查的非概率抽样* 1. 偶遇抽样/便利抽样 2. 立意抽样/判断抽样 3. 定额抽样/配额抽样 4. 滚雪球抽样 * (一)调查表的基本结构 1. 标题 简练。 2. 说明部分:引导语。 3. 填写指导:针对调查对象,针对调查员。 4. 调查项目: (1)背景资料:住址、电话等;(2)社
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