上海6月21-23日举办2020版药典相关解析与质量分析研究.docVIP

上海6月21-23日举办“2020版药典相关解析与质量分析研究实践” 第二期研修班的通知 各有关单位： 当前，《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成，从业人员应尽快学习、了解、掌握相关内容。没有标准，何谈产品，没有控制，何谈安全。而对于仿制药研发大国的我们, 在药物的安全、有效、质量可控研究里，我们关注的几乎就是质量可控了，什么是质量可控？怎么做到质量可控？怎么证明是质量可控的？这些问题的解决都是需要分析的参与,它是药物研发中重要的环节，所以，药物分析正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，更是对药品安全、有效、质量可控的充分保证。 根据当前新药研发形势的需要，为进一步夯实与提高药物研发质量分析人员的业务水平，学习了解《中国药典》2020年版相关内容，同时做好药品注册CMC分析文件的申报准备；如何使开发的分析方法学更加合理有效；帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量分析实际工作开展的应用能力，切实保障药物安全。为此，我单位定于2019年6月21-23日在上海市举办“2020版药典相关解析与质量分析研究实践”第二期研修班。现将有关事项通知如下： 支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 一、会议安排 会议时间：2019年6月21-23日 (21日全天报到) 报到地点：上海市 (具体地点直