铭复乐IV期临床方案介绍.pptx

新型溶栓药物—rhTNK-tPA（铭复乐）IV期临床研究方案  ;2;3; 第三代基因重组t-PA---rhTNK-tPA “铭复乐?”(REFLOW) ;小小的一针 16毫克/3毫升;研发历程;三证;8;四项国家发明专利;10;溶栓药物发展史;按发展历程分三代;;TNK-tPA的分子结构;作用示意;一针溶栓、快速见效;纤维蛋白特异性最强;18;中国医学科学院阜外心血管医院* 积水潭医院 白求恩国际和平医院 青岛市立医院 内蒙古医学院附属医院; 随机、盲法、平行、阳性对照的多中心临床研究 入选：入选18～70岁、发病12小时内的ST段抬高型急性心肌梗死患者 目的：临床安全性和有效性 ;21;22;23;24;使用方便 唯一可单次静推品种 给药快速、简便 安全性好 特异性好、靶向性强、出血率低 疗效显著 开通率高（83%） 剂量更低 剂量更适合中国人体质 ;为什么开展这项研究？;及时溶栓对于改善病人的住院期和长期预后仍然具有重要的意义 广州铭康开发的铭复乐，具有很多新型溶栓剂的特征，在阜外已完成II期临床试验，并取得良好的效果，具有良好的安全性 铭复乐目前是SFDA批准可以上市出售的产品;28;29; 主要研究者：阜外医院 乔树宾教授 CFDA批件要求的新药上市后的IV期临床研究 研究