说明书对比替格瑞洛 vs氯吡格雷.ppt

说明书主要区别 临床获益比较 是否降低心血管死亡率 获益持续时间 基因型对获益的影响 换药后抗血小板作用变化 药物相互作用和安全性 可否与PPI 联用 肾损害患者中的应用 氯吡格雷（波立维? ）美国说明书：波立维?在中重度肾损害患者中的抗血小板作用较弱 FDA Plavix PRESCRIBING INFORMATION . 2013. 氯吡格雷（波立维? ）美国说明书 波立维?在中重度肾损害患者中的经验有限 重复给予波立维? 75mg/d在中重度肾损害患者中的ADP诱导血小板聚集抑制作用较低(25%) 氯吡格雷（波立维? ）?说明书 氯吡格雷（波立维? ）中国说明书：波立维?慎用于肾功能损害患者 氯吡格雷（波立维? ）中国说明书 硫酸氢氯吡格雷片中国说明书 2009. 倍林达?美国和中国说明书：肾损害患者无需调整剂量 FDA Brilinta PRESCRIBING INFORMATION . 2013. 肾损害患者无需进行剂量调整 肾损害对替格瑞洛的药代动力学影响较轻 美国说明书 中国说明书 倍林达?说明书 替格瑞洛片中国说明书 2012. PLATO-CKD亚组：更差的肾功能与更高的CV事件和死亡风险相关 肌酐清除率 vs 主要终点事件* 肌酐清除率 vs CV死亡 1年主要终点事件率（%） 1年CV死亡率（%） 肌酐清除率（ml/min) 肌酐清除率（ml/min) 替格瑞洛 氯吡格雷 氯吡格雷观察数据 替格瑞洛观察数据 * CV死亡/MI/卒中 James S, et al. Circulation. 2010;122:1056-1067 PLATO研究中有血清肌酐水平数据的ACS患者15202例（81.9%），使用Cockcroft-Gault方程估算血清肌酐清除率（ClCr），存在CKD的患者（ ClCr60ml/mim）3237例，无CKD者（ ClCr≥60ml/mim）11965例。 主要终点：首次发生CV死亡、MI和卒中复合终点的时间。 不论肾功能如何，使用替格瑞洛较氯吡格雷更多降低事件和死亡 主要终点事件* Kaplan-Meier 主要终点事件风险比 James S, et al. Circulation. 2010;122:1056-1067 * CV死亡/MI/卒中 随机后时间（天） 随机后时间（天） Kaplan-Meier CV死亡风险比 全因死亡 CKD-替格瑞洛 无CKD-替格瑞洛 CKD-氯吡格雷 无CKD-氯吡格雷 23% 10% 28% 11% 文献原文中，无P值，仅有置信区间 HR,0.77 (0.65–0.90) HR,0.90 (0.79–1.02) HR,0.72 (0.58–0.89) HR, 0.89 (0.73–1.09) 药物相互作用和安全性Take home message DAPT治疗患者中PPI的使用越来越多1，PPI会降低氯吡格雷的抗血小板活性2,3 CKD合并ACS患者慎用氯吡格雷2,3 CKD合并ACS患者中，替格瑞洛较氯吡格雷可显著改善血清肌酐清除率，并带来更多心血管获益4 Jian-Jun Zou, Shao-Liang Chen, Jie Tan, et al. PLoS ONE 9(1): e84985. doi:10.1371/journal.pone.0084985 FDA Plavix PRESCRIBING INFORMATION . 2013. 硫酸氢氯吡格雷片中国说明书 2009. James S, et al. Circulation. 2010;122:1056-1067 倍林达?（替格瑞洛）简明处方资料 [适应症] 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 [用法用量] 口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次