药物的杂质检查 .ppt

第三章 药物的杂质检查 一、药物的纯度（purities of drugs) 指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 二、药物中杂质的来源与种类（一）杂质来源 1. 生产过程中引入 （二）杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 P41 示例一、茶苯海明中氯化物的检查： 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（1?g/ml的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g 一、氯化物检查法 二、硫酸盐检查法 （一）原理 对照法 三、铁盐检查法 原理 对照法 FeNH4（SO4）2·12H2O（硫酸铁铵）配制标准铁贮备液 3. 测定条件 四、重金属检查法 中国药典（2005年版）共收载四法。 （二）Ag-DDC法 检查、含量测定  ChP(2005)、USP（29） 中文： 二乙基二硫代氨基甲酸银盐 英文： Diethyldithiocarbamic acid silver salt , AgDDTC 分子式：C5H10AgNS2 分子量：256.14 中国药典（200年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是: