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PT 检测方法学性能验证评价报告 验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度及参考区间的确认 验证人员： 一 检测系统信息 项目：PT 仪器名称: STA-R全自动凝血分析仪 仪器型号:STA COMPACT 试剂： 厂商：STAGO 检测方法：凝固法 二 厂商提供的相关参数 需验证参数 厂商参数 验证结果 参考区间 11.0-15.0s 已验证合格 三 验证过程 1 正确度 1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。 1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。 1.3 结果判断方式：1/2 CLIA’88 正确度验证试验数据记录表 项目名称/单位 PT/s 检测设备/编号 SYSMEX STA COMPACT / JYK?M-JZ-T01 检测试剂/批号 校准品/批号 质控品/批号 检测方法 凝固法 最近一次参加 室间质评 回报日期： 样本编号 我室结果 临检中心均值 PT允许范围 PT 得分 检测值与均值绝对差 检测值与均值相对值 相对值平方 1121 100% 1122 100% 1123 100% 1124 100% 1125 100% CV值 CV值平方 偏倚 批内变异系数 批间变异系数