中国医药企业伦理准则实施倡议书(含签字).docxVIP

中国医药企业伦理准则实施倡议书 附件： 医药企业伦理准则 ??医药行业在伦理层面的互动有助于确保患者在医疗活动中利益的最大化。为了使医务人员、其他利益相关者达到这一标准，医药行业企业（以下简称“企业”）应遵循以下六点原则：　　1、以医疗保健和患者为中心—我们所做的一切是为了造福患者。　　2、诚信—我们所做一切事情时应当合乎道德、诚实，尊重他人。　　3、独立—各方人士所做的自主决策，应当免受不良影响。　　4、合法—我们所做的一切应当理由正当、合法，并秉承这些精神原则和价值观。　　5、透明—我们观念开放、行为公开化，同时尊重合法的商业思想和知识产权。　　6、责任—我们愿意为自己的行为和相互关系负责。序言　　1、医药企业从事药品开发、生产、科研、营销、分销和/或销售的药品要使患者受益。　　2、医务人员、政府官员、病患者和其他利益相关者之间的伦理关系对于企业完成药品研发、制造与供应以造福患者至关重要。　　3、在与所有利益相关者交往时，企业应当遵循最高的道德标准，以及所有相关的法律和法规。企业鼓励医务人员、政府官员和其他与企业有联系的人员尊重这些原则，并采取一致的标准。　　4、实施这些原则是为了强化我们下列意图：企业的所有活动是为了造福患者和提高医学实践能力。这些原则的基础是：医务人员对患者的看护应当仅仅是根据各个患者的医疗需求和医务人员的医学知识和经验。　　5、企业有责任和义务向医务人员提供药品相关的客观、准确、均衡的信息，以便医务人员能够正确使用这些药品。产业界与医务人员之间的关系应当符合医务人员履行对患者的责任，并支持后者履行责任。　　6、企业应以道德、客观、均衡和负责任的方式促销、出售、分发药品，并遵守相关法律和法规。促销材料上的信息应当有助于对相关药品及其使用进行利弊评估。　　7、企业应当开展安全、正确和有效使用药品的教育和培训。　　8、企业应当遵守相关的商业道德规范。他们还应确保内部结构和流程的制定（包括足够的员工培训）以确保其活动负责任并合乎伦理。　　9、企业应遵守有关药品开发、生产、加工、销售、商品化和安全方面的标准。　　10、企业应遵守地方性和全国性的行业道德相关规范和精神。　　11、企业应尊重患者组织的独立性。　　12、企业应保证代其行事的所有相关人员和代理人受过地方性和全国性的行业道德规范所要求的培训。　　13、企业应尊重患者的隐私权。　　14、企业应确保所有员工和第三方雇员都应遵守这些原则和相关法律和法规。　　通过推行这些原则，制药企业和亚太经合组织（APEC）倡导企业伦理道德准则的建立。1、与医务人员的互动　　A.在企业与医疗专业人员间的互动可提供药品的有关科学、临床、产品和政策的宝贵信息，这些可以改善患者的护理。　　B.适当的市场活动有助于药品对患者的利益最大化。企业与医务人员的相互关系对实现这些目标有着至关重要的作用，是因为它们能使企业：　　1）告知医务人员关于药品的益处和风险，可帮助患者正确使用药品；　　2）提供科学和教育信息；　　3）支持医学研究和教育；　　4）通过咨询医学专家获得我们产品的反馈和意见。　　C.与医务人员的所有互动要以通过专业、合乎伦理的方式进行。　　1）医务人员不能受企业的不良影响。　　2）企业不能通过任意方式对医务人员的处方行为进行不适当的干预。　　3）提供教育及推广活动时，应通过客观展示、不夸大疗效的方式来鼓励正确使用药物，同时应遵守相关准则和地方性和全国性的行业道德规范。　　4）企业员工和医务人员之间的关系应当有助于推动患者健康的医疗活动的发展，并建立在真实、准确和最新的科学证据的基础上。2、促销信息和活动　　A.除非在特定的经济体中获得上市许可，否则，不能在这个经济体中销售某类药物。市场推广信息应与当地批准的产品信息一致。　　1）国家法律法规通常规定药品标签、包装、宣传页、数据表和所有的促销材料应当包含药品信息的格式和内容。　　2）在法律法规允许的范围内，企业应当将相关和适当的信息提供给所有经济体的所有医务人员。　　B.药品推广信息应当是透明、清晰、准确、均衡、公平、客观和充分的，以便医务人员能够形成他或她自己对相关药品治疗价值的意见。　　1）促销信息应是根据所有最新的相关证据进行评价后准备的，相关证据也应清楚地展现出来。它不应该出现包括扭曲、夸大、过分强调、遗漏或任何其他方式的误导。　　2）促销的信息应引用于被审核过的标签信息或科学证据。在医务人员提出要求的时候这些证据应当向他们提供。对于善意使用这些信息的要求，企业应当客观地处理并且提供来源恰当的数据。　　3）企业必须遵守相关的法律法规，包括知识产权法和其他地方性和全国性的行业道德规范。　　4）临床评估、上市后的监测、体验计划和授权后研究