医疗机构药品不良反应监测工作实践与探索.pptVIP

内容提要 医疗机构在ADR监测中的优势 医疗机构ADR监测工作常用的模式 医疗机构ADR监测工作中的问题及对策 医疗机构ADR监测工作重点的转变 药品不良反应(ADR)监测工作的意义 是防止严重的药害事件发生、蔓延和重演 为新药上市后再评价提供依据 促进新药研制开发 为遴选和淘汰药品提供依据 是临床合理用药的重要环节、保证公众用药安全的有效措施。 医疗机构在ADR监测中的优势 医院常常是ADR发生的第一地点 据WHO统计，10-20%患者住院期间发生ADR 住院患者约5%-10%是因药品不良反应入院 医务人员（医生、护士、药师）常常是ADR的直接接触者 医护人员也是ADR的主要救治者 做好ADR发生前的预防和发生后的救治工作与医疗质量密切相关。 药品不良反应的深入研究离不开医院。 医疗机构开展ADR监测工作的意义 促进临床合理用药，避免药源性疾病发生 为新药临床再评价提供保障 为遴选和淘汰药品提供依据 保证公众用药安全 提高医疗质量的重要环节 医疗机构ADR监测工作模式 一、领导重视 二、完善制度，制定工作流程 三、建立医院院内ADR监测网络，发挥医务人员的主导作用 四、加强ADR的相关知识的宣传、培训、教育工作，提高医务人员的报告自觉性 领导重视 在医院内全面开展 ADR监测工作,首先应该得到医院领导的重视。 药品不良反应监测不仅是药剂科的工作,更是全院医疗工作的一个重要组成部分。 领导重视 2005年医院管理年活动，《医院管理评价指南(试行)》 指出“药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价,开展药品安全性监测,特别是对用药失误、滥用药品的监测,指导医师开展药品不良反应监测和报告,开展抗菌药物临床应用监测”。 三级综合医院评审 三级综合医院评审标准（2011年版） 三级综合医院评审标准实施细则（2011年版） 三级综合医院评审标准（2011年版） 第一章 坚持医院公益性 第二章 医院服务 第三章 患者安全 第四章 医疗质量安全管理与持续改进 包括医疗质量管理组织、医疗质量管理与持续改进 、医疗技术管理等26条 十四、药事和药物使用管理与持续改进 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按照规定报告药物不良反应，并将不良反应记录在病历中。 第五章 护理管理与质量持续改进 第六章 医院管理 第七章 日常统计学评价指标 三级综合医院评审标准各章节条款分布 核心条款 4．15．6有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。（★重点） 与药品不良反应相关的标准 与药品不良反应相关的标准 完善制度，制定工作流程 药品不良反应监测体系 医院药品不良反应监测监测工作协调领导小组。 由主管院长担任组长，医务部副部长、药剂科主任担任副组长，其它成员还包括相关科室的领导，并设立由主要临床科室主任组成的专家组。 建立了定期会议制度，制定相应的工作职责。 医院不良反应监测工作协调领导小组工作职责 医院药品不良反应监测办公室工作职责 医院药品不良反应监测办公室主任职责 医院药品不良反应监测办公室监测员职责 完善制度，制定工作流程 制定工作章程和奖惩制度 在全院药品不良反应监测组成立的同时，根据国家药品不良反应监测的有关法规制定了切实可行的工作程序和制度； 药品不良反应监测报告管理制度 药品不良反应报告和监测管理办法实施细则 药品不良反应监测报告制度 药品不良反应报告流程 药品不良反应/事件报告处置流程 将药品不良反应监测工作成绩纳入个人和科室的考核和年终总结之中，从而激励医务人员对该项工作的积极性，加强了责任感。 建立医院院内ADR监测网络，发挥医务人员的主导作用 医院在全院64个病区，以医疗系统划分成片，建立监测点，以点带面，建立了医院院内药品不良反应监测网。 各临床科室的不良反应监测点，负责人为科室主任，履行职责，会同药剂科，监督实施本科室药品不良反应报告及监测管理工作；组织检查本科室药品不良反应报告和监测工作的开展情况，参与本科室发生的药品严重不良反应的调查、上报工作。 各临床科室的不良反应监测点，设立1~2名兼职监测员，负责本科室的药品不良反应监测工作的宣传、组织和实施工作。 监测员由各科室推荐的临床护士担任（报药剂科备案），负责本病区药品不良反应报告报表资料的填写，发现可能与用药有关的不良反应后，填写《药品不良反应/事件报告表》；每月汇总不良反应报告表，于月底前报送医院药品不良反应监测办公室； 加强ADR的相关知识的宣传、培训、教育工作，提高医务人员的报告自觉性 临床上普遍存在的ADR漏报、不报的主要原因是，医师认为上市药品为安全药品，不存在ADR，因此不能认识和发现ADR，担心报告ADR引发医疗纠