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四、冲洗液 ------术尔泰 产 地:山西皮尔复生物技术有限公司 规 格: 50ml 196元 100ml 358元 250ml 496元 冲洗液 ------术尔泰 皮尔复可提供的服务:提供巨大的利润空间;提供严格的市场保护;提供合法的经营手续;提供区域独家代理; 提供良好的售后服务;提供合理的运作空间;及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货。 其它防粘连产品 胶原蛋白海绵: 北京益尔康生物:倍菱4.5*4.5*0.2cm: 198 可吸收性防粘连膜: 1、迪康中科 2、汕头宏健 3、上海粘克 4、重庆诺奇 生物蛋白胶: 1、广州倍绣生物技术有限公司 (天绣医用生物蛋白胶) 0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、5.0、10ml 用于手术过程中渗血及小静脉出血的局部止血;封闭缺损组织,防止组织粘连 2、哈尔滨智威医疗科技有限公司 (安可胶) 用于渗血创面止血;封闭缺损组织;促进长期慢性溃疡; 3、上海利康瑞生物公司 (丰联) 4、上海松力生物技术有限公司 (创恤封) (福爱乐) 术必妥后记: ------新一代理想的手术防粘连液 医用羧甲基壳聚糖,是指其发挥治疗功能的主要成分羧甲基壳聚糖(尽管各个厂家的脱乙酰度不同)一类的物质制成各种剂型的治疗用品所用的原料,临床应用症通常为企业在说明书中阐述为防粘连作用、止血作用。目前全国共有30余家止血用品,六个经批准的企业生产各种膜剂、凝胶、冲洗液。其中防粘连产品年销售量近10万分,由于该品种植入体内,又曾在2008年底发生不良反应时间,所以生产企业纷纷提高产品的质量标准,力争做到安全、有效、无毒。 术必妥后记 新的质量标准由国家食品药品监督管理局提出,由中国生物制品鉴定所归口,分别从:产品外观、结构确定、取代度、等电点、含水量、PH值、透光度、重均分子量、紫外吸收度、羧甲基壳聚糖的含量、蛋白质残留量、重金属含量、灰分、不溶物、残留物(乙醇、二甘醇)、其它残留物、无菌及微生物限度、细菌内毒素及生物安全性等方面进行了质量控制。 术必妥后记 目前国内所用企业的壳聚糖类产品都因为脱乙酰度、羧甲基取代位的不同而不完全相同,迄今为止,还没有一个企业得到纯品意义上的“羧甲基壳聚糖”或“羧甲基甲壳素”。因此国家食品药品监督管理局只能引进“国际标准元素”,把他订成“技术标杆”、“基本要求”,从原料到成本均进行质量控制。 相信我公司随着对术必妥生产的全面控制及全性能检验的顺利开展,我们的手术防粘液定会成为同行业中质量最好,使用最安全的手术防粘连产品。 术必妥小结: ------新一代理想的手术防粘连液 一、产品分类及依据: 术必妥:根据国家药品监督管理局《医疗器械管理分类目录》(2002.8),该产品属于“6864医用卫生材料及敷料”,其管理类别为Ⅲ类医疗器械。 上海其胜医用几丁糖的参考用量 输卵管通液后使用医用几丁糖 2ML 医用几丁糖基础研究及预防 15ML 输卵管通液加入几丁聚糖预防再阻塞 0.3% 10ML 医用几丁糖预防人流后宫颈腔粘连的临床效果 观察 1ML 谢 谢! 2010.05.31 六.验证结果进行统计学分析,并对防粘连的效果进行评价。 所采用的统计方法及评价方法: 对入选的病例,按照临床验证的项目内容和评价标准,采用SPSS软件包,运用Ridit分析进行统计学处理及效果评价。 临床评价标准: 根据术后症状、体征变化情况,刀口愈合情况及运动情况进行临床疗效评价,分为优、良、可、差 临床试验结果: 术后第8天评价: 透明质酸钠:优2例,良14例,可7例,差6例; 术必妥“手术防粘连液” :优11例,良17例,可0例,差0例; 临床中发现的不良事件和副作用及其处理情况: 临床试验中未发现不良事件和副作用。 临床试验效果分析: 在总计57例有效验证中,按照临床评价标准进行评价,采用SPSS软件包,运用Ridit分析进行统计学资料处理: 术后第8天评价: 透明质酸钠:优2例,良14例,可7例,差6

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