天下第一大药堂员工培训试题02.docVIP

天下第一大药堂学习GSP试题（二） 一、填空 1、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米；中型企业不小于40平方米；小型企业不小于（ ）平方米。 2、企业质量管理员应行使质量管理职能，在企业内部对（ ）具有裁决权。 3、企业质量管理员应负责起草企业（ ）制度，并指导、督促制度的执行。 4、企业质量管理员应负责首营企业和（ ）的质量审核。 5、验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。 6、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有（ ）。 7、如发现有质量问题的药品，应及时向（ ）报告。 8、验收抽取的样品应具有（ ）。 9、企业购进的中药材应标（ ）。 10、企业签订进货合同应明确（ ）条款。 11、企业购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《 》和《 》复印件。 12、验收首营品种应有该批号药品的（ ）报告书。 13、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由质量管理员。除审核有关资料外，必要时应（ ）。经审核批准后，方可从首营企业进货