急性缺血性卒中2316例静脉溶栓数据分析研究-中华医学会.doc

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 急性缺血性卒中2316例静脉溶栓数据分析研究 推荐单位 推荐单位：天津市医学会 推荐意见： 该课题通过对2316例急性缺血性卒中静脉溶栓治疗的数据进行分析，研究表明静脉溶栓治疗是目前治疗急性缺血性卒中最有效的方法，明显改善患者的预后，减少致残，目前各国指南均列为1级推荐，A级证据。该研究积累了翔实的临床及实验室数据，并对静脉溶栓患者的数据库进行总结，目前国内外尚未发现有单中心更大样本的报道。短暂性脑缺血发作（TIA）及小卒中患者临床症状较轻，但临床症状易反复发作和恶化，静脉溶栓治疗明显改善TIA及小卒中患者预后，不增加死亡率。对TIA及小卒中患者进行静脉溶栓治疗的筛选及有效性和安全性的分析提供了实践依据。对于部分年龄80岁，合并动脉瘤、Moyamoya病等溶栓相对禁忌的患者，经过静脉溶栓治疗取得了良好的预后，未增加症状性颅内出血及死亡率。可以为指南更新提供临床依据。该研究立题新颖，设计合理，方法先进，数据可信，统计学方法正确，具有科学性、创新性、实用性。该研究达到国际领先水平，并且在国内多家医院进行成果应用，取得良好的临床效果及社会效益，推动静脉溶栓工作在全国的开展，同意进行推荐。 项目简介 脑卒中具有发病率高、致残率高和死亡率高的特点,已成为我国国民第一位的死亡原因，我国的脑卒中致残率高达75%。缺血性卒中发病率远高于出血性卒中，发病后超早期静脉溶栓治疗是目前世界各国指南推荐最有效的办法，可在缺血脑组织尚未发生坏死之前，通过溶栓药物使其阻塞的血管再通、恢复缺血半暗带灌注、缩小梗死灶范围，从而挽救患者生命并改善临床预后。本课题回顾性分析天津市环湖医院神经内科2012年6月至2014年12月发病6小时内接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中2316例。记录所有入选患者的人口学资料、危险因素、实验室检查结果、发病原因，溶栓前后影像学检查结果（包括头颅CT、MRI、MRA、CTA、 MR灌注等），并对患者发病后24小时及7天时的美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、3个月时的改良的Rankin评分（mRS）、3个月内的颅内出血、症状性颅内出血和死亡率进行评估。将患者溶栓后24小时及7天时神经功能缺损完全恢复定义为近期预后良好，将患者出院3个月时的改良Rankin评分（mRS）为0-2分定义为预后良好；mRS评分3-6分定义为预后不良。经统计分析，得出如下结果：静脉溶栓患者中男性1820例，女性496例，18-39岁患者51例，40-59岁患者926例，60-79岁患者1203例，大于80岁患者136例，合并高血压患者1447例，吸烟患者1231例，牙龈炎患者893例，合并冠心病665例，合并糖尿病547例。溶栓前共有125例患者服用抗血小板药物，服用抗血小板药物并不增加颅内出血的发生率。患者发病至静脉溶栓用药时间，在3小时以内的患者567例，占24.48%；3-4.5小时患者1041例，占44.95%；4.5-6小时的患者646例，占27.89%。溶栓后1小时NIHSS评分好转879（37.95%）例，溶栓后24小时NIHSS评分好转1007（43.48%）例，溶栓后7天NIHSS评分好转1197（51.68%）例，患者出院3个月时的改良Rankin评分（mRS）为0-2分1942（83.85%）例，症状性颅内出血17例。溶栓后24小时进行头MRI/CT检查，前循环梗死患者1241例，占53.58%；后循环梗死患者377例，占16.28%；前后循环同时梗死患者112例，占4.84%；无梗死患者586例，占25.30%。TIA患者溶栓392例，好转357例，加重35例，症状行颅内出血0例，非症状性颅内出血1例，死亡0例；小卒中患者溶栓446例，好转387例，加重59例，症状行颅内出血1例，非症状性颅内出血7例，死亡0例。本课题对静脉溶栓的有效性及安全性进行评价，观察TIA及小卒中患者溶栓后近期及远期预后，以及静脉溶栓的安全性，同时发现部分合并动脉瘤、肿瘤等患者在溶栓后取得了良好预后，未增加出血风险。本研究还对部分静脉溶栓后额外获益的患者资料进行归纳总结,发现心绞痛症状改善，发作次数减少19例；视力改善11例；糖尿病足，末梢循环好转6例；陈旧脑梗死 后遗症肢体肌力好转5例；长期耳鸣消失4例；失明 视力恢复1例；股骨头坏死，行走症状好转1例。本课题建立了国际上最大单中心静脉溶栓数据库，目前实验结果在国内外尚无单中心实验的系统报道。此实验结果可为国内外急性缺血性脑梗死静脉溶栓治疗指南提供一定帮助。 知识产权证明目录