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维普资讯 第 35卷 第 5期 POLYSAR卤化丁基橡胶在药用橡胶塞子中的应用 25 POLYSAR 卤化丁基橡胶在药用 橡胶塞子中的应用 王备战 梁明伟 (郑州市翱翔医药包装有限公司 452482) 卤化丁基橡胶在药用橡胶制品上应用很广泛 1 POLYSAR卤化丁基橡胶的特性 (如塞子等)，特别是在医用制品包装和管理系统 中起着相当重要的作用 。虽然溴化丁基橡胶和氯 首先要关注的是选择适当的高聚物，推荐用 化丁基橡胶在这一领域 已使用了十几年，但是仍 于药品使用的POLYSAR溴化丁基橡胶和氯化 被认为是一种新型的聚合物，它们提供给 了橡胶 丁基橡胶的一些典型特性见表 3。 制造商通过采用先进生产技术满足严格需求的可 POLYSAR丁基橡胶 301、402，POLYSAR 能性。 氯化丁基橡胶 1240和溴化丁基橡胶 X2、2030被 在许多情况下，药用塞子都会直接与医药制 证明可以广泛用于药用橡胶瓶塞 。POLYSAR氯 剂或药品接触，所以它必须符合现在 的标准和规 化丁基橡胶 1240是最新开发的产品。 则 。 POLYSAR溴化丁基橡胶 2030是一个低 门 最通用的药用制品见表 1所示。一般优先考 尼级的胶种 ，为药用瓶塞提供 了快速和易于加工 虑的是卤化丁基橡胶 ，因为它们在药用制剂储存 的特性，特别适用于无增塑剂配方的注射模塑。 和使用过程中对外界的污染能够提供足够的灭菌 表 3 POLYSAR丁基橡胶和卤化丁基橡胶的一些典型特 保证。但是，对橡胶塞子仍有其他需要满足的要 性 求 (见表2)。 POLYSAR 丁基橡 丁基橡 溴化丁基 溴化丁基 氯化丁基 表 1 POLYSAR卤化丁基橡胶在药用橡胶制品中的应用 丁基橡胶 胶 301胶 402 橡胶 X2 橡胶 2030橡胶 1240 输液用容器塞子 预罐装注射用水用塞子 胰岛素容器用塞子 注射瓶用塞子 空的，可随意使用的注射用水用塞子 婴儿奶嘴 冻干制剂用塞子 滴管瓶用塞子 密封环 低压冻干塞子 玻璃吸管总装 表 2 符合医用硫化橡胶的要求 表 4 POLYSAR 卤化丁基橡胶在药用瓶毫中的性能特征 (1)无毒 (7)极好的耐老化、耐蒸汽、 (2)较低的穿刺落屑／打孔性 耐水、耐植物油和气密性 (1)低的气体、水蒸气和雾气的渗透性 (3)良好的颜色保持性 (8)良好的物理特性 (2)耐热老化、抗撕裂性 (4)高的阻抗性和与药用制剂的相容性 (9)穿刺后 良好的再封性 (3)无硫或硫给予体硫化 (5)良好的密封性 (1O)较低抽提硫化体系的 (4)较快的硫化速率 (6)标准(蒸汽)和非标准 (射线)一 可能性 (5)无锌或少量氧化锌硫化 样的灭菌性 (11)极好的化学物性