通关藤注射液-国家药品不良反应监测中心.docVIP

—— PAGE 2 — — PAGE 1 —— 附件1 通关藤注射液（消癌平注射液）每支装20ml（静脉注射）说明书修订要求 一、警示语应增加： 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 二、【不良反应】项应包括： 过敏反应：全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。 肌肉骨骼：游走性肌肉痛、关节疼痛等。 全身性反应：发热、寒战、疼痛、乏力等。 皮肤及附件：皮疹、瘙痒、多汗等。 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 呼吸系统：呼吸困难、咳嗽等。 心血管系统：胸闷、心悸、血压升高或下降等。 神经系统：头晕、头痛等。 其他：注射部位疼痛、静脉炎等。 三、【禁忌】项应包括： 1.孕妇禁用。 2.对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。 四、【注意事项】项应包括： 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药，不得使用静脉推注的方法给药。 4.本品应单独使用，禁