防治性研究证据的设计以及评价.pptVIP

防治性研究设计和评价 ;内容;一、防治性研究在临床实践中的重要性;1.是医生选择治疗药物（方案）的依据 不是依据利益、广告、媒体等的宣传 也不是动物实验、逻辑推理。;实例：胃冰冻治疗胃溃疡;实例：颈内动脉阻塞旁路手术;2.现行临床采用的治疗药物（方法）是否均有效？无害？需要进一步评价。 美国曾对2000种药物疗效调查，5%确实有效，15%有一般疗效，80%基本无效。 我国每年各级医院住院病人有19.2万人死于药物不良反应，目前因药物反应住院250万，20万人死于吃错药。 ;实例：反应停”灾难;3.新药（方法）应用于临床前需经过严格的临床试验;4.防治问题及防治性研究是临床中最活跃部分，提高治疗性研究的科研设计水平有助于提高临床治疗水平。 药物治疗：包括多种药物联合的治疗方案； 介入治疗：放射、超声、内镜等； 外科手术： 康复措施： 多种治疗联合的治疗方案：如肿瘤放化疗等； 特定形式的治疗单元的评价：冠心病监护病房的作用、特殊护理措施等;二、临床防治研究常用设计方案; ;设计方案的选择原则： ;（一）随机对照试验;随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT) 设计模式：;RCT设计要点;医德与伦理学原则;RCT设计要点;RCT设计要点;排除不符合标准者 ;RCT设计要点;2019/6/5;RCT设计要点;样本量计算