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《国家基本药物处方集》与合理用药;主要内容; 基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指南和处方集,促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。;国家基本药物:
指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。
国家基本药物目录:
指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。
国家基本药物制度:
是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。;我国历版《国家基本药物目录》发布(调整)情况表; 2009年8月18日国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开会议,正式启动国家基本药物制度实施工作,与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
《国家基本药物目录(基层部分)》;在保持数量相对稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整管理。
原则上每3年调整一次,必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。;;2012版目录:
增加了品种数量,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。
优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。
规范了剂型、规格,初步实现标准化。
;520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。;充分注重了与其他政策的有效衔接。
注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接,化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表发展中国家的水平。
注重与医保(新农合)支付能力衔接,确保了基本药物高比例报销。;注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,并继续坚持中西药并重。
注重与重大疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。;有利于进一步深化医改,巩固基本药物制度;
有利于深化公立医院改革,促进医保、医药、医疗“三医”互联互动;
有利于保基本、强基层、建机制;
有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治;
有利于减轻群众用药负担,满足基本用药;
有利于树立正确的导向,促进药品企业优化升级;
有利于推动医药科技创新。 ;主要内容;药品处方集概念:
包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息
遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高
指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品
能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求
对处方集进行评价、维护、定期修订
处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持;我国《处方管理办法答疑》对药品处方集的解读是:
“药品处方集”就是本机构使用的“基本用药”
应制定“基本用药供应目录”,含剂型、规格和生产企业
“药品处方集”和“基本用药供应目录”对本医疗机构带有强制性,医师、药师应认真执行。
医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录”应由本机构药事管理委员会组织制定和遴选,并定期修订。;《国家基本药物处方集》的特点;增加了儿童常见疾病临床安全合理用药的内容
总论中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项;
适用于儿童的药物专门列出用法用量;
附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容;安全用药和不良反应也是被强调的重点。
主要依据药品说明书,并根据CFDA药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告,及参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应,进行综合归纳,力求客观准确地反映药物不良反应的情况以指导临床安全用药。
;《国家基本药物处方集》由六部分组成。
前言、使用说明、总论、各论、附录、索引
一、合理用药概述
二、药品不良反应和药品不良反应监测
三、药物的体内过程
四、影响药物作用的因素
五、特殊人群的用药
六、肝、肾功能不全的患者用药; 针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性,并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述。
每个品种按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【剂型和规格】等9项编写。涉及儿童剂型在【用法用量】列出。;【药理作用】项下进行添加修订,补充部分药物的作用机制或其他不完整内容
【药代动力学】为新增项
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