第二篇 第一章 基因工程药物 23节基因工程药物生产的基本过程.ppt

基因工程制药（2） 上次课内容的回顾(1) 基因工程对药物改造的应用实例 利用基因工程生产药物的优点 上次课内容的回顾(2) 利用基因工程技术生产药品有什么优点？ ①大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽； ②可以提供足够数量的生理活性物质，以便进行深入的研究 ③可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质； ④内源生理活性物质在作为药物使用时存在的不足可以改造； ⑤利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。 基因工程制药 1982年第一个基因工程产品--人胰岛素在美国问世。 第三节 基因工程药物生产 的基本过程 基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。 基因工程基本过程 基因工程基本过程 制备基因工程药物的一般程序 获得目的基因 基因工程制药的主要程序 ⒈ 目的基因的克隆 ⒉ 构建DAN重组体 ⒊ DAN重组体转入宿主菌 ⒋ 工程菌发酵 ( 发酵罐1；2 ) 5.表达产物的分离纯化 6.产品的检验等 下游阶段是将实验室成果产业化、商品化，它主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。