病例对照研究casecontrolstudy.ppt

某单位某日发生许多腹泻病人，初步调查发现可能与该单位食堂就餐有关。如何调查此次事件的病因？ 病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 回顾性研究 从果到因研究 3. 对照选择 对照的定义：研究时不患所研究疾病的人，包括其他病人和健康人 设立对照的目的和选择原则：代表性、可比性、暴露不能作为选择对照的依据。 对照的来源 以人群为基础的病例对照研究 以医院为基础的病例对照研究 4.病例和对照的匹配 匹配的概念 选择对照的方法，使对照在某些因素的分布与病例组保持一致。 匹配因素 常用的配比变量有年龄、性别、居住地、出生地、社会经济水平、民族、病情轻重、疾病类型。 一旦被匹配后，就无法分析该匹配因素与疾病的关系。 匹配的作用 增加病例组与对照组的均衡性与可比性。控制外部因素,消除非研究因素的作用，提高提高研究效率。 匹配的类型：群体匹配和个体匹配 群体（或频数）匹配（frequency matching） 实例：绿茶与子宫内膜癌的病例对照研究 根据病例组中每个个体的匹配因素的特点，选择与其相匹配的对照。配比的病例对照研究 配比的病例对照研究: 1 case: R controls 配对病例对照研究 1 case: 1 control 实例：青年女性阴道腺癌的病因调查 1966-1969年波士顿Vincent纪念医院收治7例阴道腺癌患者，年龄15-22岁； 通常阴道癌占女性生殖系统肿瘤的2％，而阴道腺癌仅占阴道癌的5～10％；以往阴道腺癌的年龄均在25岁以上； 因此，这7例异常病例：肿瘤类型异常；时间、地区分布异常集中；年龄分布异常 分布差异提示了线索：该地区有某些因素与阴道腺癌异常发病有关。 匹配过头（Overmatching)：把不应该匹配的因素进行匹配，不仅增加了工作难度，而且使病例组和对照组在这个因素的分布人为一致；如果该因素与研究的暴露因素存在联系，就可能使研究因素和疾病之间的关联减弱或消失。 5、病例对照研究的样本含量 影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。 设计类型：成组设计和配比设计 Schlesselman用病例对照研究小儿先天性心脏病与母亲孕期口服避孕药(OC)关系。假定育龄妇女中应用OC者占30％，孕期服用OC与小儿先天性心脏病的RR=3，?=0.05(双侧检验)，?=0.10；查表Z?=1.96，Z?=1.28。 q0 = 1?0.3=0.7 p1=(3?0.3)/(1?0.3+3?0.3)=0.5625 q1=1?0.5625=0.4375 P=(0.3+0.5625)/2=0.4313； q=1?0.4313=0.5687 n=73 在此条件下研究，病例组和对照组至少各需73人 6、暴露资料的收集及测量 对每一种暴露因素必须有严格的定义，并尽量与其他研究者的定义一致，以便相互比较。 根据研究目的精选暴露因素 回顾性方法调查暴露状况：问卷调查、查阅记录、电话访问等。 制定调查表 Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects). 四、资料分析 （1）资料整理：核对、分组、归纳、数量化。 （2）描述性统计分析： 研究对象的一般特征，如描述年龄、性别、职业等的分布频