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PAGE PAGE 7 四川省卫生厅科研课题申报书 课题名称角膜缘松解切开在ICL术中的应用研究 申报单位 乐山市人民医院 协作单位 课题负责人 韩宇 研究起止年限2015年1月至2018年5月 通讯地址乐山市人民医院眼科 联系电申报日期 2014年12月15日 卫生厅课题编号 四 川 省 卫 生 厅 二〇一一年制 一、研究目的和主要研究内容。 角膜缘松解切开（limbal relaxing incisions,LRI）是在角膜缘血管拱环内，中央角膜外的角膜范围内的最陡角膜散光轴上进行单个或成对松解性角膜切口，从而矫正散光的一种方法。由于其经济、有效、安全，国内外曾报道可用于白内障超声乳化手术中矫正角膜散光（1-2）。但在有晶体状眼后房型人工晶状体（implantable collamer lens,ICL）植入矫正屈光不正手术中，国内外均未见采用LRI来矫正散光的文献报道。近年来，虽有带散光矫正功能的后房型有晶状体眼散光型人工晶状体（toric implantable lens,TICL）上市，但由于晶体材料需特殊订做，人工晶体等待时间较长，患者承担费用相对较高，且人工晶体植入术后仍存在晶体散光轴偏移旋转导致散光矫正下降或消失可能等并发症。由于整个手术设计并未考虑手术切口产生的手术源性散光，因此术后患者仍存在散光残留及散光轴向的偏移。 本研究将手术切口产生的手术源性散光与角膜存在的散光相结合，通过计算机软件设计LRI切口，在ICL植入术中联合LRI，最大程度矫正患者散光，较少术后残留散光，并完美解决了散光轴向偏移的问题。通过与常规TICL植入术相比较，观察两种手术方式术后患者裸眼视力、电脑及主觉验光检查的最佳矫正视力、Pentacam眼前节分析、角膜内皮、眼压、拱高、对比敏感度等指标，评价ICL植入术联合LRI矫正近视合并散光的可行性、有效性及安全性。 二、研究背景和依据（国内外研究现状、发展趋势、必要性、新颖性、创新点、研究意义）。 有晶体状眼后房型人工晶状体（implantable collamer lens,ICL）植入术，是将一种含有胶原成份的晶体材料，通过手术安放在人眼晶状体前安全区 ，予以矫正屈光不正的手术方式。由于其无需去除或破坏角膜及眼内组织，无需进行手术缝合，手术具有可逆性及可预测性，术后视觉优于配戴框架眼镜、隐形眼镜及其它在角膜上实施的屈光矫正技术。因此，ICL植入术目前被认为是可替代LASIK、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新和最安全的技术之一，尤其适应于那些由于角膜薄、角膜形态异常不适合行准分子激光屈光矫正手术的高度、超高度近视患者。但对于近视或远视合并散光的患者，ICL手术并不能矫正术前存在的角膜散光，且存在手术切口产生的术源性散光。因此，ICL术后患者高度的散光（大于0.75D）仍会导致视疲劳、视物模糊、重影、光晕，还引起远、近视力下降等症状。在正常人群中，角膜散光大于1.50D的占15%-29%，而在高度近视患者中，合并散光者更多（4）。因此，如何矫正眼内屈光手术患者角膜散光，一直是我们医生值得关注的热点。 近年来，虽有带散光矫正功能的后房型有晶状体眼散光型人工晶状体（toric implantable lens,TICL）上市，但由于晶体材料需特殊订做，人工晶体等待时间较长，患者承担费用相对较高，人工晶体植入术后仍存在晶体散光轴偏移旋转导致散光矫正下降或消失可能等并发症。且常规的ICL/TICL手术并考虑手术切口所产生的手术源性散光，因此术后患者仍存在散光残留及散光轴向偏移等问题。 LRI手术原理是根据“弹性半球原理”，在曲率陡的径线上切开角膜实质层后，该径线上角膜曲率变平，而与其垂直之径线的曲率相应变陡，称为“偶联效应”。（5）LRI对于低、中度甚至高度散光都有效，很少引起过矫，尤其在低度散光时，并且很少引起角膜扭曲及不规则性，术后视力恢复快，较少引起眩光和不适感。因此，国内外曾有研究及文献报道，在白内障超声乳化手术中，通过个性化的设计主切口和LRI， 最大程度矫正散光，提高患者术后视觉质量（6-8）。 基于上述研究背景，我们首次创新：1）尝试通过计算机软件，将手术切口产生的术源性散光和术前角膜存在的散光相结合，为近视合并散光需行ICL手术的患者，设计更合理、更完美的个性化LRI。2）将LRI应用ICL术中，通过与常规TICL植入术相比较，观察两种手术方式术后患者裸眼视力、电脑及主觉验光检查的最佳矫正视力、P