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创建诚信药房 开展诚信服务 盐城市第三人民医院 药学研究室 朱俊璞 为加强对医疗机构药品的监督管理，规范医疗机构药房管理，提升医疗机构的药事管理水平，保证使用环节的药品质量，保障人民群众用药安全有效，开展药学诚信服务，盐城市药品监督管理局、盐城市卫生局联合下发了《盐城市创建“诚信药房”实施方案》（以下简称《实施方案》），在全市范围内开展了创建诚信药房活动。 一、创建工作重点 《实施方案》参照了医药经营企业GSP认证相关条款，创建工作重点归纳为： 1、制度与管理 依据药品管理的法律法规，制定适合本单位实际、具有可操作性的药房管理制度，认真组织学习，切实贯彻执行。并对制度执行情况进行有计划的检查和考核。 2、人员和培训 重视药学技术人员的配置。人员资质应符合要求，岗位职责明晰，定期组织学习和培训，建立继续教育档案。直接接触药品的从业人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。 3、设施与设备 药品调剂场所及仓库面积应与业务规模相适应，内外环境整洁。应有调节温、湿度冷藏设备，货柜、地架等设施应能满足药品储存要求。特殊管理的药品应按规定存放，并配备必须的安全储存设施。 4、进货与验收 应从具有合法资质的企业购进药品，留存有合法票据和资料，购进药品要逐批验收并做好进货验收记录，执行首营企业、首营品种的审批制度。 5、储存与养护 药品应根据不同性质、类别或用途分类储存，按规定控制储存的温、湿度。正常开展药品养护工作，做到有计划、重点。 6、记录与台帐 各项工作应及时做记录，内容应真实、完整，各种记录、台帐应按时整理归档，并按规定保存。 7、调配与服务 执行处方调配制度，确保发出的药品准确、无误，指导患者正确使用药品。树立服务患者的观念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到诚实守信，质价相符，避免不合理用药，杜绝将假劣药品使用于患者。 二、初步建立药学诚信服务体系 药学诚信服务质量内涵是药品质量以及与药学服务相关联的各个环节的服务质量，药学诚信服务体系的建立是项基础工程,涉及到药品质量、满足需求、药物知识咨询、临床药学、药品价格、窗口服务等各个方面。 1、建立了药品采购前的医药企业资质审核、首营药品审核、集中招标后合同履行情况复议等规章制度、工作程序以及相关记录； 2、建立了药品入库验收、在库养护、出库核对、退货管理等规章制度、工作程序以及相关记录； 3、建立了药房药品养护、近效期管理、配方核对、药物咨询等规章制度、工作程序以及相关记录； 4、建立了临床新药申请、临时用药采购等规章制度、工作程序以及相关记录； 5、建立了药品价格审核定价、价格公示、接待举报处理等规章制度、工作程序以及相关记录； 6、建立了药历登记、用药走访、药品质量问题处理等规章制度、工作程序以及相关记录； 7、建立了药品信息收集管理、药物不良反应监测等规章制度、工作程序以及相关记录； 8、建立了医院药事管理委员会职能、工作情况考核等规章制度、工作程序以及相关记录； 三、提出药品隐性质量新概念，强化职业道德自律自纠 药品的质量分为显性质量和隐性质量，显性质量是指能够从药品的外观可以看到的药品质量变化，例如，裂片、液体浑浊、变色、过期失效等；隐性质量是与显性质量相对而言，是指药品的内在质量。在质量管理中，往往注重药品的外观质量是否发生了变化，而对药品的内在质量重视的程度不够或者说难以发现，往往是经过药品检验才发现。 1、药品隐性质量概念 药品隐性质量主要是指药物的安全性、有效性、均一性和纯度以及有效期内的稳定性，具体内容是指药物含量、杂质控制指标超量、生物利用度、生理活性等。在药品生产、运输、储存、使用过程中的一切能够影响到药品质量的因素均能构成对药品质量的危害。 2、影响药品隐性质量的现实表现 通常药品经过出厂检验是能够保证其质量的，特别是通过近几年药品生产企业的GMP认证管理强化了生产过程中的质量管理；药品经营企业同样通过GSP认证强化了药品在流通领域的质量管理；医疗机构也通过GPP开始了药品质量规范管理。国家通过建立健全药品质量管理体系基本上保证了人民群众用药安全有效。 但是我们在实际工作中不难看到，由于药品的生产、流通经营、使用之间的管理断层脱节，相互之间的“边界隔离区域”没有能够实现覆盖，形成了管理薄弱环节。 一些质量不稳定药物，一些需要严格的药品养护条件的药物，在运输、中转储存、再运输的过程中，目前缺乏严密的管理监督组织体系，由此产生了质量隐患。例如象白蛋白这些娇嫩制剂品种，在生产企业内部严格实行了冷藏，也由专车送达医药经营企业的冷藏库房，但是在后来的销售发送过程中，冷藏运输实际上