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- 2019-06-15 发布于上海
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医疗器械经营企业开办的申报材料及范本
1、行政许可申请书(见范本1)
2、申请行政许可材料清单(见范本2)
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件。(略)
4、拟办企业产品质量管理制度目录及文件(见范本3)
5、拟办企业注册地址、仓库地址的房屋产权证明(或者租赁协议)复印件以及地理位置图(范本4)、平面图(注明面积)(范本5)
6、拟办企业法人、负责人及质量管理人员的履历表,照片,身份证、学历或者职称证明复印件(范本6-7)
7、经营产品范围目录(范本8)
8、储存设施、设备目录(范本9)
9、企业机构组织图(范本10)
10、经营企业基本情况表(范本11)
11、《医疗器械经营企业许可审查表》;(需填写名称、地址、法人及质量负责人内容,一式一份) (范本12)
12、所提交材料真实性的自我保证声明(范本13)
13、国家局要求的企业电子信息。(略)
注:1、非申请人本人办理时需提供授权委托书,委托人被委托人身份证明原件及复印件,承担法律责任声明。
相关范本仅供申办《医疗器械经营企业许可证》参考使用。
14:医疗器械经营企业许可证验收
范本 1 行政许可申请书
申请人姓名:宋大伟 身份证号码:230502543928570住址:尖山区鸿苑小区5号楼
所在单位: 电话:13945879
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