API认证工作要点范文.docVIP

API认证工作要点 （供领导参照） API 证书能否获得？工作概括为“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”，即：建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和API Spec Q1石油行业质量纲要规范的质量管理体系；实现三个有效，满足API产品规范要求的产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。 API 认证工作就是将API-Q1质量纲要规范的补充要求，全部纳入质量管理体系文件；将API Spec 产品规范对认证产品要求，纳入技术文件和作业文件。通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”四个方面落实到体系覆盖的各管理部门及生产操作岗位。 通过示范产品制造，迎审前要形成文件资料包括“三个三”，即：一“三”为：质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编；二“三”为：设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料；三“三”为：满足API-Q1的内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据，即各部门按职责分工形成的4个月以上有效运行记录。 API认证审核的重点在API Spec Q1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。主要在：设计与开发；特殊过程的确认（包括设备、工艺、人员）；外包过程和采购材料的符合性验证；制造与检验过程的有效性、可追溯性；对产品质量的可追溯性数据应当给予特别的重视，把住每一个环节，杜绝任何脱节现象。各种