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5.6、含特殊药品复方制剂的储存、养护和出库复核及配送管理: 5.6.1、保管人员应当严格遵守保管制度,含特殊药品复方制剂实行专区或专柜存放、专帐记录,杜绝差错,严防流失。 5.6.2、含特殊药品复方制剂的存放,应当符合药品说明书规定的贮藏条件,合理储存,并做好仓库的色标管理工作。每月进行盘点,发现数量不符时应及时报告质管部,并及时报告所在地县级以上公安机关和市级药监局。 5.6.3、养护人员指导、配合保管人员做好库房的温湿度管理工作,进行温湿度监测和记录,保障在库药品的质量。 5.6.4、养护人员对库存药品质量应进行养护,并填写养护记录,对需冷藏的或有效期只有一年的品种进行重点养护,对近效期药品应逐月填报催销报表。 5.6.5、药品出库应贯彻“先产先出、近期先出”、按批号发货的原则。 5.6.6、含特殊药品复方制剂出库时应严格实行专人发货、专人复核制度,发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至最小包装,检查包装并做好药品出库复核记录。 5.6.7、配送含特殊药品复方制剂不得客户自行提货,应确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。 5.6.8、药品送达后,经购买方查验货物无误后,由购买方收货员在随货同行单上签字,并加盖购买方公章后,返回财务部留存归档并进行勾兑。 5.6.9、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常,发现随货同行单未盖章、签字,或盖章签字有虚假的情况,应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂,并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。 5.6.10、加盖购买方公章随货同行单未返回前,公司不得再次与对方进行含特殊药品复方制剂的交易。 5.8、含特殊药品复方制剂的销售: 5.8.1、按规定将含特殊药品复方制剂供应给合法的医疗机构、零售药店和药品批发企业。 5.8.2、销售含特殊药品复方制剂时,应核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件等,无误后方可销售。 ****有限公司含特殊药品复方制剂培训 2018-06 A:基础知识 含特殊药品复方制剂指药品包括含: -含麻黄碱类复方制剂 -复方地芬诺酯片 -复方甘草片 复方甘草口服溶液 其他规定的品种:曲马多口服复方制剂、尿通卡克乃其片、复方枇杷喷托维林颗粒。 一、 麻黄碱 麻黄碱,学名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇,存在多种立体异构体,是一种生物碱。分子式C10H15NO。存在于多种麻黄属植物中,中草药麻黄的主要成分。无色挥发性液体。可以水蒸气蒸馏。常用其盐酸盐 【药物类别】神经系统用药 【所属类别】拟肾上腺素药 【别名】左旋麻黄碱、麻黄素 一、 麻黄碱 【不良反应】大量长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、心悸、头痛、出汗、发热感、血压升高等副作用。 tips:冰毒化学名为甲基苯丙胺,分子式为C10H15N,只比麻黄碱少了一个氧原子,所以又称“去氧麻黄碱”。 一、 麻黄碱 一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取伪麻黄碱约0.9克,如果有较高的工艺,1克麻黄碱就可以提炼0.75克的冰毒。 含麻黄碱类药品 看说明书是否有麻黄碱成分,不包括麻黄。 二、复方地芬诺酯片 【别名】苯乙哌啶,氰苯哌酯,止泻宁。 【药物类别】消化系统用药 【药理作用】本品为哌替啶的衍生物,可替代阿片使用,临床常用其盐酸盐。本品可直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠黏膜感受器,消除局部黏膜的蠕动反射而减弱肠蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,使肠内容物通过延迟,有利于肠内水分的吸收,显示较强的止泻作用。大剂量有镇静作用,产生欣快感。 二、复方地芬诺酯片 【不良反应】不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛嗜睡、抑郁、烦燥、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻。减量或停药即可消失。大剂量(40~60 mg)可引起欣快感,长期服用可至依赖性。 三、复方甘草片 【药物类别】:呼吸系统用药 【主要成份】:甘草浸膏粉112.5mg 阿片粉4mg樟脑2mg 八角茴香油2mg 苯甲酸钠2mg 【药理作用】:甘草浸膏粉为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。 三、复方甘草片 【不良反应】有轻微恶心、呕吐反应 【禁忌症】对本品成份过敏者禁用 【注意事项】 1、本品不宜长期服用 2、胃炎及胃溃疡患者慎用 3、运动员慎用 4、孕妇及哺乳期妇女慎用。 四、复方甘草口服溶液 本品为复方制剂,其组分为每1000ml中含甘草流浸膏120ml、复方樟脑酊18
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