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滴虫与细菌性混合性阴道炎上硝呋呔尔组的有效率也明显优于甲硝唑。 * 国药准字 有效治疗各种阴道炎,是阴道混合感染的最佳口服用药 目录 左通-产品概况 3 1 左通-特点 2 左通-处方 3 3 目录 左通-产品概况 3 1 左通-特点 2 左通-处方 3 3 产品概况—简介 通 用 名:左通-硝呋太尔胶囊 成 份:每粒含硝呋太尔0.1g 化学结构式: 适 应 症: 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎 泌尿系统感染 消化道阿米巴病及贾滴虫病 批准文号:国药准字产品概况—药理 研制 机理 抗菌谱广 呋喃类衍生物 作用于微生物酶系统,抑制乙酰辅酶A ,干扰微生物糖类代谢,从而起到抑菌作用 对滴虫、细菌(G+ 和G- 菌)、沙眼衣原体、支原体属、念珠菌属都有活性。体内外实验证明,抗菌活性覆盖了可以引起生殖泌尿道感染的所有微生物 意大利普利公司于20世纪60年代开发研制目前已在世界上20多个国家上市,为一种使用较成熟药物,我国1995 年开始进口 产品概况—药理 左通-硝呋太尔抗菌活性--MIC90值(μg/ml) 病原体 硝呋太尔 病原体 硝呋太尔 阴道毛滴虫 1.0 表皮葡萄球菌 3.6 阴道加德纳菌 1.9 大肠杆菌 2.5 变形菌 5.0 衣原体 15 类杆菌 0.3 人形支原体 15 梭杆菌 15 解脲脲原体 62 链球菌 15.6 念珠菌 100 乳酸杆菌 100 左通-硝呋太尔急性毒性实验(5天) 产品概况—一般毒理 实验类型 种类 最高剂量 mg/kg/天 没有死亡 人体维持剂量的倍数a) 口服 (单一剂量) 小鼠 大鼠 5000mg/kg 5000mg/kg 600 倍 600 倍 腹部注射(单一剂量) 小鼠 大鼠 2000mg/kg 2000mg/kg 250倍 250倍 a) 人体口服治疗剂量 = 8.57 mg/kg/天 产品概况—一般毒理 左通-硝呋太尔反复使用剂量毒性 实验类型 种类 剂量 mg/kg/天 人体维持剂量的倍数 时间 结果 口服 Wistar 大鼠 150 18 倍 47天 无死亡、行为学无改变、未出现毒性症状 口服 狗 450 52倍 6个月 无行为学改变、无血液学毒性改变 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 产品概况—生殖毒理 左通-硝呋太尔对大鼠胚胎毒性的研究 实验类型 种类 剂量 mg/kg 人体维持剂量的倍数 时间 结果 口服 雌性大鼠 200 23 倍 47天 未见致畸幼仔 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 目录 左通-产品概况 3 1 左通-特点 2 左通-处方 3 3 硝呋太尔胶囊特点 1 广谱高效: —— 治疗各种类型阴道炎及混合性阴道炎, 并可以治疗泌尿系感染 2 3 4 安全性好: —— 上市至今已使用、销售三十余年,罕见不良反 应的有关报道 无耐药性: —— 减少疾病复发 口服剂型: —— 适用于特殊人群 硝呋太尔抗滴虫活性等同于甲硝唑 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 硝呋太尔降低常规抗滴虫治疗后的真菌二重感染 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 硝呋太尔抗阴道加德纳杆菌作用强于甲硝唑 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 硝呋太尔抗需氧菌作用强于甲硝唑 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(1):8-13. 硝呋太尔 甲硝唑 厌氧菌 ++ ++ 革兰氏阳性需氧菌 ++ — 革兰氏阴性需氧菌 + — 抗菌活性比较 硝呋太尔治疗滴虫+细菌阴道炎优于甲硝唑 P0.05 Mendling W. et al.Arzn Fors Drug Res.2002;52(10):725-30. 硝呋太尔无耐药性证据 作 者 MIC值 阴道毛滴虫(μg/ml) 大肠埃希氏菌(μg/ml) Imperato 1963 Scuri and Failla 1964 Savoia Leoncavallo 1970 Barbier 1974 Hamilton and Miller et al.

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