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药学院 药剂药分教研室 1、掌握 常用溶液型液体制剂和混悬型液体制剂 的基本制备方法。 2 、掌握溶液型液体制剂与混悬型液体制剂的基 本质量评定方法。 3 、熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂及其 制备稳定混悬剂的方法。 （一）液体制剂的概念和分类 液体制剂 ：是指药物分散在 适宜的分散介质 中 制成的可供 内服 或外用液体形态的制剂。 按分散 系统分类，液体制剂分为均相液体制剂 和非均相液体制剂。前者是药物以分子或离子状 态均匀分散 的澄清溶液，为热力学稳定体 系，包 括低 分子溶液剂和 高分子溶液剂。后者是多相分 散体 系，为热力学不稳定 系统，包括溶胶剂、乳 剂和混悬剂。 （二）溶液型液体制剂 溶液型液体制剂是一种真溶剂，外观均匀，澄明， 主要供 内服与外用。常用的分散介质是水、 乙醇、 丙二醇、甘油、脂肪 油等。 溶液型液体制剂分为低 分子溶液剂和 高分子溶液 剂。前者指小分子药物的真溶液，包括溶液剂、芳 香水剂、糖 浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂、合剂、洗 剂、涂剂等；后者是高分子化合物的真溶液。由于 高分子的分子量大，分子尺寸大，因此，高分子溶 液剂又属于胶体 系统，具有胶体溶液特有的性质。 （三）混悬性液体制剂 混悬性液体制剂简称混悬剂，系指难溶性 固体 药物以细小颗粒分散在 液体分散介质 中形成的非 均相液体分散体 系。 混悬剂 中药物微粒一般在0.5~10 μm之间， 小者可为0.1 μm ，大者可达50 μm 或更大，可 供 口服、局部外用或注射等。在 混悬剂 中药物以 微粒状态分散 ，较大的分散度有利于提 高生物利 用度，这是常把难溶性药物制成混悬剂的原 因。 （三）混悬性液体制剂 优 良的混悬剂除应具有一般 液体制剂的要求外，还应 微粒细腻 ，分散均匀；微粒沉降缓慢，沉降后不应有 结块现象，沉降物经振摇后能迅速分散均匀；微粒大 小及液体粘稠均符合 用药要求，易于倾倒切分剂量准 确 ；外用混悬剂应易于涂布 ，且不 易流失。为安全起 见，剧 、毒药不 易制成混悬剂。 物理稳定性是混悬剂存在 的主要 问题 之一，混悬剂 的不稳定性主要体现在微粒的沉降。而微粒的沉降速 度可用Stoke 定律描述 ： 式中，v 为沉降速度，r为混悬粒子的半径， ρ1为混悬粒 子的密度， ρ2 为分散介质 的密度，η为混悬剂的黏度， g 为重力加速度。 　　　 根据上式可知，制备混悬剂可以通过以下一个方 面来降低微粒的沉降速度，提 高混悬剂的稳定性 ： 　　　①减小微粒半径 （r） 　　　②使 用助悬剂，如天然高分子化合物、半合成纤 维素衍 生物等，以增加介质粘度 （η） 　　　③减小 固体微粒与分散介质 间的密度差 （ρ1- ρ2） （四）溶液型液体制剂的制备方法 低 分子溶液剂的制备方法主要有溶解法、稀释 法。其 中溶解法最为常用，一般制备 过程为：称 量→溶解→ 混合→ 过滤→加 分散介质 至全量。 高分子溶液的配制方法类 同于低 分子溶液剂， 但 药物溶解时首先经过溶胀 过程。宜将 高分子分 次撒布 于水面上，使其自然膨胀 ，然后再搅拌 或 加热使 高分子最终溶解。 （五）混悬型液体制剂的制备方法： 主要 分为分散 法和凝 聚法。 分散 法系将 固体 药物粉碎成微粒，再根据主 药性质加入适宜的稳定剂，混悬于分散介质 中。 亲水性药物先干研 至一定细度，再加液研磨 （通常1份 固体 药物，加0.4~0.6份液体为宜） ； 疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨， 使药物颗粒润湿，最后加入分散介质稀释至总 量。 （一）溶液型液体制剂的制备 硫酸亚铁溶液剂的制备 （溶解法） ： 【处方】硫酸亚铁 1.0g 稀盐酸 0.8ml （移液管） 单糖 浆 40ml 蒸馏水 适量 溶液剂 50.0ml 【制备】 量取蒸馏水45ml ，煮沸，加入蔗糖85g ，搅拌溶解后， 继续加热至100 ℃，趁热用脱脂棉过滤，在