提取(煎煮)岗位标准操作规程.docVIP

山东华洋制药有限公司 操作标准----生产管理 文件名称 提取(煎煮、浓缩)岗位 标准操作规程 编 码 SOP-SC-029-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部、一车间 目 的：规范提取（煎煮、浓缩）岗位标准操作。 适用范围：提取工序煎煮、浓缩岗位。 责 任：1.车间主任、质管员负责操作过程的监督和检查。 　　　　　2.本工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。 　　　　　3.操作工有按本规程正确操作的责任。 程　　序： 1.操作名称：提取(煎煮、浓缩)岗位标准操作规程。 2.编写依据：产品工艺规程 3. 操作步骤： 3.1准备过程： 3.1.1检查上班次清场是否符合要求，生产用具是否齐全和清洁，电源是否正常。 3.1.2检查蒸汽压力及真空是否正常。 3.1.3准备并校验好生产时所用的计量器具。 3.1.4检查生产用原料是否与生产指令相符。 3.2操作过程 3.2.1启动空压机开关，待压力达到规定标准后，按动罐下盖按钮，自动上盖；按动罐钩按钮，钩好下盖，并紧固。 3.2.2打开罐口进料盖，投入需煎煮药材，按工艺要求加入饮用水，关闭上盖。 3.2.3打开蒸汽阀门，加热至沸，记录开始煮沸时间、温度。 3.2.4控制蒸汽阀门，保持沸腾温度至工艺规定的煎煮时间，并不断从视窗中观察煎煮情况。 3.2.5关闭蒸汽阀门，开启提取罐出液阀门，将第一次煎煮液全部过滤入贮液罐，关闭阀门，记录出液时间、数量等。 3.2.6贮液罐上挂状态标志，注明煎煮液产品名称、批号、数量、日期、操作工等。 3.2.7重复3.2.2至3.2.5操作，进行第二次或第三次操作。 3.2.8清理罐下口周围，备好接渣车后撤离现场。 -60- 山东华洋制药有限公司 操作标准----生产管理 文件名称 提取(煎煮、浓缩)岗位 标准操作规程 编 码 SOP-SC-029-00 页 数 2-2 3.2.9待提取罐温度下降后，脱钩、开盖，药渣从罐底倾出。 3.2.10药渣及时运出车间置规定地点，取下设备运行状态标志，挂“待清洁标志”。 3.2.11开启真空，打开循环水。 3.2.12从贮液罐抽贮液，进入三效浓缩，一至三效同时进药液，液位达到接近第二个视镜然后开汽,汽压不超过0.1Mpa。三效保持同样液位，如果那一效不多，可调进料，随时排水。 3.2.13当三效往一效合并时，关闭碟闸、排好三效真空、打开横向真空开关、一效、三效进料阀门合并完后，关闭排气打开阀门，关闭横向真空开关，开启三效受气真空 3.2.14二效往一效合并时同三效 3.2.15全合在一效时及时调气压，保持液面稳定 3.2.16浓缩到一定比重时关闭所有系统。 3.2.17出清膏时关闭一效蝶阀，排好真空。 3.2.18出膏：用75%的酒精清洁出料口，接上已清洁的出料管道，将采样车推至出料管道口处，把洁净塑料桶（带盖）放入采样车内，拧下盖放在采样车内，打开出料口阀门把清膏放入塑料桶内，然后拧上盖，把塑料桶从采样车中取出，称重，注明产品名称、批号、数量、日期、操作者等内容，依次操作，直至放完清膏。 3.2.19关闭出料口阀门，卸下出料管道，连同采样车一并放回规定位置。 3.3操作结束 3.3.1操作结束，按各设备的《清洁标准操作规程》进行清洁。 3.3.2做好生产记录及清场记录。 4.操作结果的评价 4.1煎煮、浓缩工序的标准操作必须符合工艺要求。 5.操作过程的复核与控制 5.1各工序操作必须2人，检查是否符合工艺规程要求。 5.2严格按各工序要求的参数及方法进行控制。 6.操作过程的注意事项 6.1各工序的设备必须按标准操作规程严格操作。 6.2煎煮、浓缩必须严格按各工艺要求操作。 7.操作过程使用的物品、设备、器具。 物品 原料 设备 煎煮罐、三效浓缩罐 器具 塑料桶、比重计、量筒、温度计、不锈钢勺 -61-