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PAGE 5 编号：V-U-003 注射用水系统 验证方案 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 注射用水系统目录 1、验证方案及审批 2、验证方案中涉及的SOP及质量标准 3、设备调研 4、设计确认 4.1设计要求参数 4.2 设计原理 4.3设计确认结论 4.4验证时间进展 5、设备概述 5.1名称及型号 5.2各项技术指标（基本情况） 5.3工作原理 5.4验证目的 5.5验证培训 6、安装确认 7、运行确认 8、性能确认 9、结果评价 9.1评价内容 9.2验证小组会签 9.3结果 10、再验证周期 1. 验证方案审批 1.1 验证方案起草 设备名称： 注射用水系统验证方案 设备编号： U-41-002、 U-41-003 验证方案编号： V-U-003 起草部门 起草人 日 期 制造部 工程设备 QA QC 1.2验证方案审核 审核部门 审核人 日 期 制造部 工程设备 QA QC 1.3 验证方案批准 批准部门 签 名 日 期 质量副总 生产副总 1.4验证小组成员及职责: 姓名 所在部门 职务 本验证工作中职责 2、验证报告中