全国食品药品检验实验室 开展实验室能力考核的思路 中国食品药品检定研究院 张河战 2014-07-31 主要 内容 一、为什么要进行实验室能力考核? 二、如何有效组织实验室能力考核? 三、怎样有效利用能力考核结果? 对现有检验实验室的能力不了解 一、为什么要进行实验室能力考核? ? 近400家 检验机构 5000多家 生产企业 第三方实验室 企业QC实验室 食品药品检验检测系统检验检测实验室 第三方检验检测实验室 · 资质=能力(?),真实能力如何体现? · 应急检验突显了能力参差不齐(胶囊中铬的测定) · 市场逐步开放,来自第三方的竞争挑战 · 组织较复杂 · 不在药检系统日常管理范围内,不了解具体能力情况 · 政府选择和采购第三方实验室需要技术支持 · 虽然GMP中的要求 · 部分企业的技术能力不容乐观 · 极个别企业存在诚信和道德问题 食药检测实验室 * 实验室能力考核目的 能力 考核 通过实施实验室能力考核针对性找出 技术薄弱点,帮助实验室发现问题并 采取进一步的改进与提高 了解和掌握检验检测实验室的检验 水平是我们的职责 最终目的 考核对检验人员培训效果的有效工具 * 第一关把不好 基层能力弱 后面监管难度更大 事倍功半 提升企业和基层检验能力 从源头降低风险 监管高效 事半功倍
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