产品退货管理程序.docVIP

××中药饮片有限公司 文件编号：XS-SMP-002-00 　 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 饮片生产质量管理文件 文件名：产品退货管理程序 制定人： 制定日期： 分发份数：3份 审核人： 审核日期： 颁发部门：GMP办 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：质量部、质检中心、仓管部 1　目的：建立产品退货管理规程。 2　范围：从市场退回企业的正式产品。 3　责任人：QC主管、仓管部负责人、仓库管理员、质量部负责人等。 4　内容： 4.1　退回产品的接收 4.1.1　仓库管理员收到外部有关单位的退货证明后，查找企业内部用户投诉意见处理单或收回通知单，核对并确认其内容相符；进行初验，查外包装与退货凭单和用户投诉处理意见通知单是否一致；检查外包装的完整性，封口严密；填写退货初检记录，方可入库。 4.1.2　当复核有较大出入，应立即与用户投诉负责人调查协商，确认后方可登记入库，否则拒收。 4.1.3　仓库管理员立即将退货置留验区单独存放，挂上醒目的状态标记。如为紧急召回产品，还应逐件加贴标记，不得混杂。 4.1.4　填写取样通知单，交授权取样员进行取样。 4.2　取样员按规定的批准程序进行取样，填写取样记录并注明退货，交QC检验员。检验结果通知QA主管。QA主管将检测结果进行分类处理。 4.2.1　经检验产品外观及内在质量全部符合规定要求，经质量部负责人批准后，在退货处理审批表上签署意见。书面通知供销部门及仓库管理员继续销售。 4.2.1.1　需要更换包装的,质量部负责人签署意见后,在QA人员的检查监控下,按批准的更换包装程序进行。 4.2.1.2　换包装后，经QA负责人签字同意后方可进行销售。 4.2.2　经全项检查后，个别项不合格。 4.2.2.1　经重新加工并检验合格，由质量部负责人签字批准后可继续销售（重新加工前应作小样，审核确认后方可进行）。 4.2.2.2　不能重新加工的，执行批准的销毁工作程序。 4.3　经检验退货产品可能与其它产品或批次有关联时，须及时调查处理。