药事管理新跟法规杨世民第2版第六节ppt.pptVIP

二、药品经营质量管理规范的主要内容 （九）GSP关于储存与养护的规定 药品储存 相关事项 具体要求 温湿度 1.按包装标示的温度要求储存药品； 2.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； 3. 储存药品相对湿度为35%～75%。 色标管理 1.合格药品为绿色； 2.不合格药品为红色； 3.待确定药品为黄色。 储存条件 避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等。 搬运和堆码 1.严格按照外包装标示要求规范操作； 2.堆码高度符合包装图示要求； 3.避免损坏药品包装； 4.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 二、药品经营质量管理规范的主要内容 （九）GSP关于储存与养护的规定 药品养护 1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；3.对库房温湿度进行有效监测、调控；4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检 查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效 期较短的品种应当进行重点养护；5.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录， 并通知质量管理部门处理；6.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护 并记录，所采取的养护方法不得