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(四)组织化学色谱法 显微操作器 取出细胞中的结晶、油滴 色谱分析 鉴定出化学成分 (五)计算机技术 四、中药质量标准的制定 特点: 1)权威性:法定 2)科学性:科学依据。 3)进展性(时间性):修定和完善。 (一)中药材质量标准的制定 1.名称 2.来源 3.性状 4.鉴别 5.检查 6.浸出物测定 7.含量测定 8.炮制 9.功能与主治 10.用法与用量 11.禁忌 12.注意事项 13.贮藏 (二)中药材质量标准起草说明 目的:说明制订质量标准中各个项目的理 由,规定各项目指标的依据、技术 条件和注意事项等。 (二)中药材质量标准起草说明 1. 名称:理由依据 基源: 性状:多批药材 鉴别:实验研究 检查:理由及依据 侵出物测定:10批20个数据 7.含量测定: 至少应有10批样品20 个数据 8.炮制: 炮制药味的目的、工艺制订依据。 9.性味与归经、功能与主治: 临床 二、中成药质量标准 1.名称、汉语拼音 按中药命名原则的要求制订。 2.处方 药味、用量 1000个制剂单位 药味的排列顺序应根据组方原则排列 炮制品需注明 二、中成药质量标准及起草说明 3、制法:制备过程、工艺参数 4、性状:除去包装 5、鉴别: 6、检查: 《中国药典》附录各有关制剂通则 项下的规定 7.浸出物测定: 8.含量测定:君药 二、中成药质量标准及起草说明 9.功能主治: 10.用法用量 11.注意 12.规格 13.贮藏 14.有效期 三、中药拉丁名命名方法 1、药用部位+属名 适用:一属中只有一个品种作药用, 一属中有几个品种作同一药材使用。 如:黄连,为毛茛科植物 黄连Coptis chinensis Franch. 三角叶黄连coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao. 云连Coptis teeta Wall的干燥根茎。 药用部位属名 Coptidis(第二格) + Rhizoma (第一格) 黄连的中药拉丁名为: Coptidis Rhizoma 。 2、属名+种名+药用部位 适用:一个属中有几个品种分别作不同的药材使用。 如:当归 Angelicae Sinensis Radix 独活 Angelicae Pubescentis Radix 白芷 Angelicae Dahuricae Radix 3、两个药用部位用“et” “seu”或连接 如:大黄 Rhei Radix et Rhizoma 主要部位放前 4、两个属用“seu”连接。 老鹳草 Erodii seu Geranii Herba 5、直接以属名或种名或俗名命名, 习惯用法或国际通用 如: 茯苓Poria 芦荟Aloe 6、矿物类药材一般采用矿物所含化学成分 拉丁名或原矿物的拉丁名。 日本是药名在前药用部位在后。 《中国药典》2010年版已修订为药名在前药用部位 7、如有形容词形容前面药用部位名词时, 则列最后 苦杏仁: Armeniacae Amarum semen 常用拉丁词: 根:Radix; 根茎:Rhizoma; 茎:Caulis; 木:Lignum; 皮:Cortex; 叶:Folium; 花:Flos; 果实:Fructus; 种子:Semen; 全草:Herba; 藻类:Algae; 菌类:Fungi; 地衣类:Lichenes; 树脂类:Resina 举例: (1)水试法鉴别药材举例 品 名 方 法 结 果 西红花 水浸 水液染成金黄色,柱头喇叭状 秦 皮 水浸 浸液日光下显碧蓝色荧光 苏 木 投热水 水显鲜艳的桃红色 葶苈子 水浸 变粘滑,体积膨胀 车前子 同上 同上 小通草 遇水 显粘性 熊胆粉 投入清水杯中 在水面旋转并呈黄色线状下沉而不扩散。 (2)火试法鉴别药材举例 品 名 结 果 降 香 香气浓烈,有油流出,烧后留有白灰 麝 香 有轻微爆鸣声,起油点如珠,似烧毛发但无臭气,灰为
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