课件：β内酰胺类抗生素高分子杂质测定法.pptVIP

* * 例 题 某0.25g青霉素V钾胶囊的平均装量为0.3755g，为测定其聚合物，取装量差异项下的内容物600.3 mg，加pH7.0 磷酸盐缓冲液溶解并稀释至10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液，立即精密量取 200?l，注入色谱仪，以pH7.0 磷酸盐缓冲液为流动相进行测定，记录色谱图，聚合物峰的峰面积为9528；另精密称取青霉素V对照品(青霉素V含量为89.2%)20.02mg，加水溶解并定量稀释制成100ml，取 200?l 注入色谱仪，以水为流动相，同法测定，其峰面积为32178。按外标法以峰面积计算，含青霉素 V 聚合物（青霉素 V 计）占标示量的百分比。 * * 式中：C------待测物浓度 At------供试品中待测物峰面积或峰高 Ct------供试品浓度 As------对照品峰面积或峰高 Cs------对照品浓度 P------对照品含量 外标法 * * 式中： At------供试品中聚合物峰面积 Ct------供试品浓度 As------对照品峰面积 Cs------对照品浓度 P------对照品含量 自身对照外