课件：三药物的杂质检查.ppt

* （D） * （一）合成杂质对照法 杂质量少，分离纯化困难 （二）色谱制备杂质对照品法 杂质量较大时 第四节 特殊杂质检查与鉴定方法 第三章 二、特殊杂质的鉴定 * 第三章 药物的杂质检查 第三章 1.药典中的杂质检查按照操作方法不同可分为下列 三种类型 、 、 。 2.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即 和 。 3. 为使GC系统符合要求，《中国药典》对GC的系统 适用性试验规定的项目是： 、 、 。 4. 肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g， 置于25mL量瓶中，加0.05mol/L盐酸液至刻度，量取5mL置另一 25mL量瓶中，用0.05mol/L盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光 度法，在310nm处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限 量是多少？（以百分表示，肾上腺素 Ecm1% =453） * 第三章 药物的杂质检查 第三章 5.溴化钠中硫酸盐检查法如下：称取溴化钠0.5g，置50mL纳氏比 色管中，加水使成约40mL，加稀盐酸2mL，加入25%氯化钡溶 液5mL，用水稀释至刻度。精密吸取硫酸钾标准溶液 （100μgSO42-/mL）2.0mL，依法检查，求溴化钠中的硫