SMP-QA-011质量信息反馈管理规程.docVIP

文件编号：SMP-QA-011 文件名称：质量信息反馈管理规程 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 **有限公司管理标准 标 题 质量信息反馈管理规程 文件编号 SMP-QA-011 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 共 3 页 第 1 页 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量部 颁发份数 5份 分发部门：生产部、销售部、仓储中心 目的：建立质量信息反馈管理规程，便于掌握相关质量信息，改进产品质量。 范围：一切与产品质量有关的信息，包括信函、电话、报表等。 责任：全公司员工以及各部门负责人对本标准的实施负责。 内容： 1、质量信息是反映质量动态或质量要求的数据、情报、指标、标准等，是进行质量决策和质量控制，制订质量计划和措施的重要依据 1.1质量信息的组成部分 1.1.1产品质量信息：产品（包括中间产品、半成品、成品）在试制、制造和使用过程中所表现的实物质量信息。 1.1.2工序质量信息：在生产现场的工序控制中所发生的质量信息，如反映人、机器、原料、工艺、环境等影响因素的信息。 1.1.3工作质量信息：在产品质量形成过程中，与产品质量密切有关的设计、工艺、设备、计量、生产、检验等工作质量的信息。 1.2质量信息来源 1.2.1公司内信息 1.2.1.1生产现场控制和质量检查的数据。 1.2.1.2质量指标完成情况的统计资料。 1.2.1.3质量问题、事故等的调查分析与处理结果。 1.2.2公司外信息 1.2.2.1市场动态。 1.2.2.2供应商质量水平。 1.2.2.3产品在使用过程中的质量情况。 1.3质量信息分类 1.3.1日常信息。 1.3.2突发信息 A级：指影响人身安全、影响最终产品质量、影响本公司信誉、造成全公司停产及批量大、损失严重的质量事故信息。 B级：指影响部门工作，价值小于A级的信息。 C级：指价值微小的信息。 1.4质量信息处理方法 1.4.1日常信息由信息发生部门填写质量信息反馈记录，递交本部门主管，由本部门主管确定信息的类别及重要性。 1.4.2对确定为A级信息的，必须迅速报QA。QA按照相应的信息内容进行分析。经QA主管确定处理意见后，交相关部门实施处理措施，并填写信息处理结果。 1.4.3对确定为B级信息的，应及时与有关部门协商解决，由部门每月汇总后报QA。当部门之间无法协商解决时，报QA予以协调。 C级信息由部门内部处理，不必上报。 1.4.5报QA的信息由QA存档。其余由各部门内部存档。 附件1：质量信息反馈处理表 附件1 SMP-QA-011-R-01 厦门天舜制药有限公司 质量信息反馈处理表 信息反馈来源 反 馈 人 质量信息类别 反馈时间 质量信息反馈内容： 质量部意见： 处理意见 备注